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[质量控制QC] 孢子数复核

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发表于 2025-4-7 09:40:37 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,新购的生物指示剂孢子数复核是怎么做的,急救
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药徒
发表于 2025-4-7 10:11:09 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2025-4-7 10:15:22 | 显示全部楼层
来,我发你一个SOP
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药生
发表于 2025-4-7 10:19:04 | 显示全部楼层
生物指示剂有两种,

液体安瓿管式的,直接取出来稀释,稀释倍数是按照说明书上菌数倒推到100级,比如标识5×10^6,稀释1次5倍、再稀释4次10倍后取1ml浇培养基制板。

如果是试纸式的,小心一点不要打破培养液,取干试纸在试管里,加10mlBP旋涡振荡1-3分钟,摇床10min,直至纸片化开成絮状。振摇后取1ml进入下一步稀释(稍微避开一点大纸块,吸点絮状问题不大,后续稀释同样避开就行)。稀释倍数同液体。

培养条件时长一般说明书上有。如果是蒸气灭菌指示剂的,一般来说得5天,但是经验上必须第2-3天就开始计数,只是5天得到结论,否则第5天基本干了。适当多倒点培养基也行
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药徒
发表于 2025-4-7 13:11:39 | 显示全部楼层
钢片,纸片,还有安瓿瓶的指示剂可以参考一下
钢片载体生物指示剂.jpg

生物指示剂孢子数测定方法.pdf

883.51 KB, 下载次数: 12

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药生
发表于 2025-4-7 13:28:23 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2025-4-7 14:44:26 来自手机 | 显示全部楼层
非常感谢大家,已经参考了
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