新建的药物警戒部需要注册哪些账号以及需要做什么准备

帅妹

公司新建的药物警戒部，需要在哪些网站上注册哪些账号以及需要做什么准备，或者需要购买什么资料，非常感谢

了心悟道

药物警戒负责人在国家药品不良反应监测系统中登记通常有以下步骤：
1. 获取系统登录权限：如果是药品上市许可持有人等机构，一般先由机构的权限管理员登录国家药品不良反应监测系统的直报系统。若还没有账号，需按照相关规定进行注册申请，通常要提供带有本企业统一社会信用代码的有效证件，以及证明具有持有人资格的有效文件等资料，注册成功后会获得账号和密码。
2. 新增用户：权限管理员登录后，在“用户管理”模块中选择“新增用户”，填写药物警戒负责人的相关信息，如姓名、联系方式、履历等内容，为其创建账号。
3. 填写机构信息：在“机构操作”模块中，补充或更改“药物警戒负责人”“药物警戒负责人座机”“药物警戒负责人手机”“药物警戒负责人邮箱”等字段信息。
4. 提交审核：将上述信息填写完毕后，点击“机构操作”模块最下面的“提交更新”按钮，等待省级药品监督管理部门的审核。审核通过后，相关登记信息即生效。

此外，不同省份可能还有一些额外的要求或备案流程，建议及时与所在地省局沟通了解并按要求执行。同时，相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。