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[其他] 制剂供应商管理

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药徒
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想了解一下其他企业的供应商分类,审计方式及审计周期
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
以下是关于制剂供应商管理中其他企业的供应商分类、审计方式及审计周期的专业回复:

**供应商分类**:
通常可分为关键供应商(提供关键原料等)、重要供应商(提供重要辅料等)和一般供应商(提供包装材料等)。

**审计方式**:
包括现场审计,实地考察供应商的生产设施、质量管理体系等;文件审计,审查供应商的资质文件、质量标准文件等;样品检验,对供应商提供的样品进行质量检测。

**审计周期**:
关键供应商一般每年至少审计1次;重要供应商可每1 - 2年审计1次;一般供应商每2 - 3年审计1次。具体可参考《药品生产质量管理规范》(2010修订)中对于物料供应商审计的相关要求。需根据供应商风险评估结果适当调整审计计划。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
论坛里有《合格供应商审计制度》这块的文件,你搜素一下
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