关于质量体系文件结构

794490442

事情的起因是这样子的：最近在做一个新产品开发时，大家因为文件结构的时候争得。。。。（此处省略一万个字），主要的争执点在于价值流和公司原有体系的争议点；
大家待过的公司在引入精益生产过程迸发出什么火花的故事？

zhangyu785

我给你讲一下我这边的文件结构：一级 质量手册、二级程序文件、 三级分为规章制度文件 ，还有技术文件跟产品相关的；技术文件中分为DMR文件和DHF文件、 四级表单模版、外加一个单独的外来文件。

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zhangyu785 发表于 2025-4-3 16:25
我给你讲一下我这边的文件结构：一级 质量手册、二级程序文件、 三级分为规章制度文件 ，还有技术文件跟产 ...

很标准的文件结构啊，现在我们发现我们公司的程序文件太臃肿了，目前程序文件有将近40份，还有MDSAP和MDR的文件，在考虑怎么精简程序文件

zjyb1985

我觉得新旧结构都可以，反正内容就那么多，无非是归到哪个类别里的问题。如果你们公司比较大，建议用老的结构，如果公司比较小，建议用新的结构。然后新的结构好像是少了外来文件。

咿咿呀呀ac1

可以在原来的层级里边，分支，在层级上分支，感觉看起来好复杂

794490442

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-4-3 17:30
可以在原来的层级里边，分支，在层级上分支，感觉看起来好复杂

新的结构是为了方便以后开发新产品和在原来的产品上增加规格好一些，我们的产品比较特殊，一个产品就有四五百种规格。

咿咿呀呀ac1

794490442 发表于 2025-4-7 08:09
新的结构是为了方便以后开发新产品和在原来的产品上增加规格好一些，我们的产品比较特殊，一个产品就有四 ...

emmmm，但是感觉在层级进行分支，也不冲突啊【个人意见，仅供参考】

psh0302

emmmm，学习学习

张明磊

学习   学习  

蒲公英660345631

学习了   

794490442

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-4-7 08:15
emmmm，但是感觉在层级进行分支，也不冲突啊【个人意见，仅供参考】

我们也是摸索，还没开始改文件体系结构

咿咿呀呀ac1

794490442 发表于 2025-4-7 09:33
我们也是摸索，还没开始改文件体系结构

我的理解是，你们可以根据层级，简单举例：
层级一：
质量手册

层级二：
1.通用文件
2.产品文件
（1）产品族A
①产品甲
a.型号规格a
b.型号规格b
……
②产品乙
a.型号规格c
……
③产品丙
a.型号规格d
……
（2）产品族B
①产品丁
a.型号规格e
b.型号规格f
……

层级三：
1.通用文件
2.产品文件
……

794490442

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-4-7 09:39
我的理解是，你们可以根据层级，简单举例：
层级一：
质量手册

这种结构感觉也比较奇怪，一般第二层级的文件我们都是只放程序文件，例如文件记录控制程序、设计开发控制程序等这一类文件

咿咿呀呀ac1

794490442 发表于 2025-4-7 10:38
这种结构感觉也比较奇怪，一般第二层级的文件我们都是只放程序文件，例如文件记录控制程序、设计开发控制 ...

个人比较想把二级文件也进行分级，比如说按照管理的方向，和产品的方向分两大类，管理类别再按照人事和办公环境（如餐饮、实验室内环境之类的要求）等进行分类，产品类别则按照全生命周期（供应商、设计开发、生产、检验、留样、售后、不良事件和召回）等进行分类（可能还能分其他的），可能我前边的举例更适合三四级文件。

warsong

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-4-7 11:48
个人比较想把二级文件也进行分级，比如说按照管理的方向，和产品的方向分两大类，管理类别再按照人事和办 ...

级别可以是同一级，可以用编号区分用途

咿咿呀呀ac1

warsong 发表于 2025-4-7 11:50
级别可以是同一级，可以用编号区分用途

嗯呐，我也是这个意思，我是感觉楼主在一二三四级文件的同级，又进行了分级，感觉太复杂了，感觉可以归类在一二三四级中，继续进行分小类。

794490442

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-4-7 11:48
个人比较想把二级文件也进行分级，比如说按照管理的方向，和产品的方向分两大类，管理类别再按照人事和办 ...

以前待过的公司有过这种文件结构，在三级文件进行分类，技术规范类和管理规范类

咿咿呀呀ac1

794490442 发表于 2025-4-7 13:48
以前待过的公司有过这种文件结构，在三级文件进行分类，技术规范类和管理规范类

哈哈，看公司体系管理人员的习惯吧，感觉能分清楚，能明确各自的职责和规范之类的就行。

794490442

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-4-7 14:13
哈哈，看公司体系管理人员的习惯吧，感觉能分清楚，能明确各自的职责和规范之类的就行。

这个倒是，借鉴别人的好处就是避免踩坑