你们的生产批号从哪个节点算起？

jianing4233312

生产批号从投料开始就定了吧。你一个工程总监，管毛线生产哦

言师

生产总监怎么能说出这么没水平的话？

A西红柿炒鸡蛋

生产批号确定原则一般是按照生产工艺中最核心的步骤

cwsun@163.com

从投料开始，药品

AI闫之有理

kuwaithan 发表于 2025-4-2 08:44
生产批号确定原则一般是按照生产工艺中最核心的步骤确定，很多公司会用生产的第一天作为生产日期，用灭菌日 ...

确实这样，生产批号按照生产指令单执行，一般是生产中心或生产工艺制定，一般是有相关的生产计划，生产批号在上次当天完成相应生产活动，其中灭菌批号、检漏批号等等依据生产批号来

微信nhvowo3j

linchk 发表于 2025-4-2 09:16
工程总监，生产不归他管，质量不归他管，他瞎说什么，瞎指挥，乱 掺和，有他什么事了。

显着他能了？就 ...

红红火火恍恍惚惚或或

15862766694

辐照灭菌的话，行业效期一般是从灭菌之日起算。生产批号可以按照工艺开单日期来，效期也按照生产批号来，即从严了，这没问题。因为按照灭菌日定批号的话，流程上难以实现。

新影

公司的批号管理制度里面怎么规定的，就根据那里面的执行，如果是才开始准备这些资料的指定，如果是灭菌的，可以参考一下我们公司规定的，也可以根据自己公司的产品灭菌特点制定，这是我们的:
1.目的：建立一个统一、完整的批号管理制度，为批号的制定提供依据。
2.范围：本公司所有产品的生产批号的管理。
3.职责：生技部、品管部。
4.内容：
4.1组成批的产品必须是生产条件相对稳定，在同一周期内、同一工艺条件下生产出的具有同一性质的质量的产品确定的数量；必须保证正确的使用批号，以便于生产管理、质量控制为用户服务，以及根据批号追溯到生产的各个环节。
4.2批号的分类：
a)原料批号　　b)半成品批号　 c)成品批号　d)灭菌批号
生产批号样式：年月日
********
生产日期样式：年/月/日
****/**/**
4.3批号：
4.3.1原料批号：所有进厂的外购、外协件规定按实际进厂日期为进货批号，但在请验单上注明各种原辅材料原有批号（对方生产批号，无批号除外）。
4.4.2半成品批号：规定每个零、配件的开始投料日为半成品批号，不依生产量的大小而改变，注塑、挤出产品以更换模具生产的第一天为生产批号，生产日期为实际生产当天为日期。
4.4.3成品批号（生产批号）：对无菌医疗器械以每个完成装配日，内包装的日期为生产批号，对非无菌产品以同一批原料第一天生产为生产批号，不依生产量的大小而改变，批号由打码机打印在小包装袋上，同时合格证和大包装箱上明确标明有生产批号（如有合格证）。每一批包装结束，应清理产品，不得遗留，保持包装物整洁。必须按批号顺序存放、登记相关记录。
4.4.4灭菌批号以实际灭菌日期为灭菌批号，每批产品的灭菌批号应晚于生产批号，生产日期为一个产品完成全部生产过程的日期，灭菌日期与成品的生产日期应为同一天。
4.4.4.1每一生产批完成后应尽快送灭菌单位灭菌，灭菌完毕后存放解析库，解析（待检），检验员凭请验单取样检测。
4.4.4.2仓库保管员接货和发货时必须严格核对，产品包装箱上的批号和检验报告批号一致后才能接货和发货。
4.4.4.3各个批次的产品，依据生产期先后、规格、型号分区存放,不得混在一起，发货原则上应先进先出。
4.5批号追踪规定：
   以采购记录，原料、过程、成品检验记录，生产记录，销售台帐为追踪依据，做到采购、生产、检测、销售、售后服务，全过程追踪。

poilkm

看公司程序文件是怎么定义的

ZY0104

微信nhvowo3j 发表于 2025-4-2 13:38
红红火火恍恍惚惚或或

好像有的工程并不是所谓公用系统工程的，类似技术部门一样，不太确定哈。

地球球长

看什么品种。固体和针剂按投料日期算。原料按起始物料投料日期算。器械不知道

新影

新影 发表于 2025-4-2 16:31
公司的批号管理制度里面怎么规定的，就根据那里面的执行，如果是才开始准备这些资料的指定，如果是灭菌的， ...

不客气，大家相互学习学习

hrhtrhjtjgd

路过，学习一下，

胡汉三12

实际上这个就是歧义 生产日期目前第一天最后一天都行

一般生产日期指代生产完结的那一天也就是最后一道工序，按你们的工艺来说就是灭菌结束后

但实际上这个应该是制造日期，YY/T 0466.1-2023写的是“制造商”但是后面标识符号又写“生产日期”

如果参考iso 15223写的就是制造日期，就是生产第一天

SaraTong

我们公司是按照包装日期算的。

awllow

其实这是个比较有争议的话题，有的从投料开始算，有的从包装开始算，也有的从灭菌后开始算。。。。。，关键看公司怎么制订的规则。如果一个产品寿命期是三年，生产周期是三个月，批号是投料期，包装生产制造日期呢？包装完成前还是后？包装前那么寿命期是不是只有实际上的二年九个月？包装后的话，批号跟产品制造期相差很多合适不？。。。。。。所以关键还是看各公司内部文件规定。学习下大家公司做法，了解了解，再次感谢大家积极讨论

凯无痕

估计按照什么定的都有，这个自己公司内部有文件规定并且有效执行就行了，我个人还是觉得产品批号可以在生产单下的时候就可以定了，但是效期可以按照第一天生产或灭菌时间定，都是合理的，并没有什么问题

唐stt07fat

生产批号都不确定，你怎么生产？

18913555243

领料当天算

awllow

凯无痕 发表于 2025-6-23 11:13
估计按照什么定的都有，这个自己公司内部有文件规定并且有效执行就行了，我个人还是觉得产品批号可以在生产 ...

是的，只要公司文件规定好流程及各节点就好。