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楼主: m3721660
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关于纯化水验证期间微生物超标的问题

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药徒
发表于 2025-4-2 10:10:39 | 显示全部楼层
总出、总回、储罐的检测,微生物合格吗?是否一直合格?
看楼主表达不太明确,如果总出总回这些也是微生物不合格,我个人认为整个分配系统已经污染,并形成了生物膜,只是巴氏消毒,已经无法彻底解决,这也是楼主反复出现不合格的原因
建议重新酸析钝化,并在酸析钝化过程中,对所有使用点及阀门进行排放冲洗,使用点管路及阀门膜片等最好在钝化前做清洗和湿热灭菌处理
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药徒
发表于 2025-4-2 10:21:58 | 显示全部楼层
如果总出和总回都是好的,循环管道固定几个点有问题,那就是那几个点的问题。如果呈现出来没有规律的长菌,那可能是手法、容器的问题。做个交叉,换个人,换一些容器试试。
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药生
发表于 2025-4-2 10:44:26 | 显示全部楼层
如果是固定不合格点位,考虑一下:
取样环境是否会产生污染;
取样口是否会有污染或者取样口排放不净导致的死水;
不合格点管路是否有死水;
如果不是固定点位,但总送总回没问题,考虑一下:
检测问题;
取样工器具及操作问题;
样品保存问题;
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