蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 鬼使神差
收起左侧

[质量保证QA] (8金币)讨论:质量风险应控制多少分?

  [复制链接]
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

百分之百无风险!!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

收益大于风险是能接受的。
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

风险控制的分数是自己评估的吗 还是有强制要求的啊  小白蹲个答案
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

百分百无风险
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

卡住  你不要急 有人会让他知道质量100%要付出什么代价的  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

先来最后一页看看还有没有金币
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

琦瑞福生 发表于 2025-3-31 08:23
理想很美满
但是最后不放行,看看老板会不会给压力了

绝对没有绝对没有风险的事

点评

我拍个脑门的事 很简单,哈哈哈  详情 回复 发表于 4 天前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

质量风险怎么可能100%消除
百分比越高,质量成本指数级增长
自欺欺人罢了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

80分 和 100分 是怎么计算的?  求科普
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

收益呢,这么控风险难道你还写到产品上然后提供价格?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

上限100分,控制100分,能实现吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2025-3-31 15:23
绝对没有绝对没有风险的事

我拍个脑门的事
很简单,哈哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

学习学习   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

理解新质量负责人的要求:主动与新质量负责人沟通,深入了解其将质量风险控制在 100 分的意图和标准。明确其对产品质量的期望以及希望通过这种严格要求达成的目标,例如是否是为了满足更高的法规要求、提升产品在市场上的竞争力或是基于对以往质量问题的反思等。
重新评估现有质量控制流程:组织相关部门,如质量控制、生产、研发等,对现有的质量控制流程进行全面审查。对比新的质量要求,找出可能存在的漏洞和不足。例如,检查原材料采购环节的检验标准是否严格,生产过程中的关键控制点监控是否到位,成品检验的项目和方法是否全面等。
加强培训与沟通:如果是因为员工对新的质量标准不熟悉或理解不到位导致产品放行卡住,那么需要组织针对性的培训。让员工清楚了解新的质量要求以及如何在工作中达到这些要求。同时,建立开放的沟通渠道,鼓励员工在遇到问题时及时与质量部门沟通,避免因误解或信息不畅导致的工作延误。
数据分析与改进:收集和分析与产品质量相关的数据,包括以往的检验报告、客户反馈、生产过程中的数据等。通过数据分析找出影响产品质量的关键因素,并有针对性地采取改进措施。例如,如果发现某一生产工艺参数波动较大导致产品质量不稳定,就需要对该工艺进行优化和调整。
沟通与协商:在努力提升产品质量的同时,与质量负责人进行积极的沟通和协商。向其说明目前产品放行卡住对公司生产和运营造成的影响,如交货延迟可能导致客户满意度下降、生产成本增加等。共同探讨在确保产品质量的前提下,是否可以适当调整质量风险控制的目标或优化产品放行的流程,例如设定一个合理的过渡阶段,逐步提升质量水平。
寻求外部支持:如果公司内部在质量提升方面遇到技术难题或资源不足的情况,可以考虑寻求外部支持。例如,邀请行业专家进行咨询和指导,或者与专业的质量管理机构合作,引入先进的质量管理理念和方法。
建立质量文化:推动公司建立积极的质量文化,使质量意识深入到每一位员工的心中。通过宣传、培训、奖励等方式,鼓励员工积极参与质量改进工作,让大家认识到质量是公司生存和发展的关键,从而形成全员关注质量、共同努力提升质量的良好氛围。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

不可能100%的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

没有听说风险控制可以到100分的,一般是按照分级去评估,自己定一个可接受的限度。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

法规都认可剩余风险评估时,收益大于风险可行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

应该是沟通问题,或者是想把记录做好看些……影响产品放行?——除非他不想干了!既然他提出了问题,就该提出解决办法,做合格领导!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 23:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表