江西省药品抽检年报（2024）发布

沁人绿茶.

转自：江西省药监局 编辑：水晶
3月21日，江西省药品抽检年报（2024）发布，总体抽检合格率98.61％。

重点品种：本省药品上市许可持有人在产品种开展全覆盖抽检，对其中的国家集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物制剂品种、2年内新批准上市品种、委托生产品种等开展重点抽检，对上一年度抽检发现不符合规定的药品开展跟踪抽检。

抽检品种：中药、化学药、生物制品，所占比例分别为69.04％、30.29％、0.03％，所有抽检批次中属于国家基本药物的有7191批次，占比53.86％。

抽检药品剂型分布：片剂占比最高，其次为颗粒剂、胶囊剂、中药饮片/中药材、丸剂等。其他剂型中包括合剂、注射剂、糖浆剂、散剂、口服溶液剂等37种剂型。

不符合规定项目：主要涉及性状、水分、重量/装量差异、粒度、含量测定、杂质、总灰分等方面，分别占全部不符合规定项目的28.57％、18.75％、16.07％、8.04％、6.25％、6.25％、2.23％。

探索性研究：遴选了12个探索性研究品种，指定市级药品检验机构在按照现行法定标准检验的基础上，围绕抽检品种可能存在的问题，对651批次样品开展有针对性的探索性研究。

通过科学分析研判，发现个别企业个别品种生产工艺控制缺失、产品投料存疑、乙醇溶剂残留量超限、二氧化硫残留量超限、重金属及有害元素超限、共线生产清场不彻底等影响产品质量的风险点13个。

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