丸剂重量差异与装量差异检查

徒有虚名 · 发表于昨天 10:35

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各位老师好！大家对“凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂及进行含量均匀度检查的丸剂，一般不再进行重量差异检查”规定怎么理解？实际生产操作过程是否不用检查重量差异？还是装量差异和重量差异都要求符合规定？

徒有虚名 · 发表于 1 小时前

如果装量差异符合规定，重量差异不符合规定，是否判定为不顾和规定？请各位老师指教！

w1234ngjin · 发表于昨天 11:03

你们重量差异是不是要求每10丸或者每20丸中多少g没啦。如果要求的就要检查重差，如果没要求的就只是装量差异。

徒有虚名 · 发表于昨天 11:25

w1234ngjin 发表于 2025-3-19 11:03
你们重量差异是不是要求每10丸或者每20丸中多少g没啦。如果要求的就要检查重差，如果没要求的就只是装量差 ...

标准由要求的：每10丸重XXg

w1234ngjin · 发表于昨天 11:32

徒有虚名发表于 2025-3-19 11:25
标准由要求的：每10丸重XXg

药典又要求肯定重量差异要符合规定，装差也要符合规定

徒有虚名 · 发表于昨天 11:52

w1234ngjin 发表于 2025-3-19 11:32
药典又要求肯定重量差异要符合规定，装差也要符合规定

谢谢！《通则》规定“一般不检查重量差异”，是不是内控标准一定要检查？还有药监抽检是不是要做“重量差异”检查？