注册工程师 VS 法规工程师

小学生mmm · 发表于 3 天前

winchetan 发表于 2025-3-18 09:02
我们三类，100多快200人也没有一个专门做法规的，法规工程师得多闲
在闲的时候学习注册的东西，主动申请， ...

谢谢！我很苦恼在法规工作之余，怎么接触到注册。谢谢您提出的建议

小学生mmm · 发表于 3 天前

luknqqnuq1 发表于 2025-3-18 08:22
想转就提前学习，目前待遇能养活自己别随便跳

在任何一个单位待够3年，找工作就说体系、注册全干过，起 ...

谢谢！焦虑是我现在26岁了，25岁时才半路出家来到了医疗器械法规注册这一行。很焦虑在一个错误的方向耽误到了30岁。所以发帖想听听大家的看法。看来还是要耐下性子熬一熬啊忍一忍啊。法规，在现单位，与升职加薪是绝缘的。

小学生mmm · 发表于 3 天前

张宝友发表于 2025-3-18 08:49
入行一年就能解读法规了，这么牛，还怕找不到工作

并没有。是磕磕绊绊，到处问人。我其实都看不懂法规标准。

小学生mmm · 发表于 3 天前

AUTOZAI 发表于 2025-3-18 08:57
我在某公司做了3年法规工程师，待遇和情境跟您说的一模一样。

看来法规工程师确实是“不讨喜”…在我目前的单位，法规工程师定位极其尴尬，不清不楚不明不白，无业绩，升职加薪和你无缘。

小学生mmm · 发表于 3 天前

你我生而平凡发表于 2025-3-18 08:02
法规是基础，注册是流程。打好根基转注册效果会更好

担心的是这个基础一打，我就30岁了。目前已经26岁，女生，到了30岁开始转注册，怕没人要了

小学生mmm · 发表于 3 天前

kuwaithan 发表于 2025-3-18 09:23
你多大规模的公司啊，法规工程师还单独设立？

一般设置这样的岗位的公司，规模不小，否则养不起这样的闲 ...

谢谢回复。公司只是中型企业。所以之前离职了好几个法规工程师，因为大家觉得自己的身份在本单位太尴尬了，也完全没有发展上升空间，几年如一日的做着一样的事情。

jasonfei · 发表于 3 天前

懂注册的研发工程师是王道

luknqqnuq1 · 发表于 3 天前

小学生mmm 发表于 2025-3-18 11:54
谢谢！焦虑是我现在26岁了，25岁时才半路出家来到了医疗器械法规注册这一行。很焦虑在一个错误的方向耽误 ...

如果是在私企，就不要为“加薪”焦虑了

私企打工，最快的涨薪方法就是跳槽换下一家私企。

你的工作履历，努力，都是为了下一次面试谈工作可以跨越“职级”，而不是同级岗位平替。

————————————————

比方说，你现在是“法规文员”，跳槽不是为了找一个涨薪10%的 “注册文员”，而是起码跳一个 30%~50%的“法规/注册——经理/专员”，
再下一次，就跳一个涨薪70%~100%的“法规/注册——主管/顾问”

规划好自己的职业期，基本上是2~3年一小跳，5~7年一大跳。

小学生mmm · 发表于 3 天前

luknqqnuq1 发表于 2025-3-18 13:41
如果是在私企，就不要为“加薪”焦虑了

私企打工，最快的涨薪方法就是跳槽换下一家私企。

谢谢您的建议。醍醐灌顶。我入职场没多久，心浮气躁的。我决定还是踏踏实实待着

chenqiang179 · 发表于 3 天前

法规工程师是做什么的呀？
可不可以描述一下？
至少你的产出是什么？可以的话，投入要什么？

小学生mmm · 发表于 3 天前

chenqiang179 发表于 2025-3-18 14:08
法规工程师是做什么的呀？
可不可以描述一下？
至少你的产出是什么？可以的话，投入要什么？

目前我输出的文件只有这3个：标准符合性计划、可用性报告、产品技术要求。
另外的工作就是围绕着这两点：①产品专标的标准解读（形式自己定，单位没有受控模版）。②注册或者研发开大大小小的会时，拉上我作为技术支持。

liujunpinghk · 发表于 3 天前

龙卡罗特发表于 2025-3-18 08:47
我们三十几人小公司，法规有四个，注册就俩，牛不

方便问下什么样的公司么。。。

龙卡罗特 · 发表于 3 天前

liujunpinghk 发表于 2025-3-18 14:18
方便问下什么样的公司么。。。

集团子公司，快不行了

cq254032003 · 发表于 3 天前

小学生mmm 发表于 2025-3-18 11:47
我们这里法规工程师原来属于研发部的，后来分出来了。但是法规职责还是为研发服务的。将产品标准解读导入 ...

马上换，赶紧，这是被裁员的前奏；很多大企业，怕裁员不合规，先边缘化，搞得没业绩再下手。

hou9055 · 发表于 3 天前

你公司真不错！一个人的活，还可以分两个干。

小学生mmm · 发表于 3 天前

hou9055 发表于 2025-3-18 15:32
你公司真不错！一个人的活，还可以分两个干。

我宁愿不分开，分来了对法规发展太受限

J3J · 发表于 3 天前

法规与注册有时是相辅相成的，硬要分开，个人认为法规的前景比注册要好；
1因为注册的文件是要依据法规和标准的
2法规是全覆盖的，学精学专了，你是可以用法规去指导他们的，例如：新的医疗器械生产质量管理规范就全覆盖企业的相关部门的，马上就会落地，你法规部就有事干了。
3就现在发展趋势，每年都有新法规推出，你想是不是要法规部人员来指导和推进。
4不要停留在只是简单学习法规，运用法规，最好是要有自己见解，让人认为是法规部专业，别人信服你。
综上所述，认为法规比注册好。个人愚见。

hadronfee · 发表于 3 天前

三十几人的公司，一般是质量管理，法规，注册，QC主管，QA，质量负责人，甚至管代一条龙全干的。你这个配置有点高啊。

luknqqnuq1 · 发表于 3 天前

小学生mmm 发表于 2025-3-18 14:13
目前我输出的文件只有这3个：标准符合性计划、可用性报告、产品技术要求。
另外的工作就是围绕着这两点 ...

别小看你的工作

产品技术要求一般是研发产品工程师（中高级水平）编的。

小学生mmm · 发表于 3 天前

hadronfee 发表于 2025-3-18 16:42
三十几人的公司，一般是质量管理，法规，注册，QC主管，QA，质量负责人，甚至管代一条龙全干的。你这个配置 ...

哈哈，我们还有单独的专利工程师。

注册工程师 VS 法规工程师

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