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注册工程师 VS 法规工程师

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发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前所在公司将注册工程师与法规工程师分开设岗的。本人目前是做法规。

但个人在本部门观察下来,发现:注册工程师更“出绩效”,成果更“可视化”。领导也不重视法规。

出来打工就是为了钱,也担心市场上面,注册懂法规,但法规每天解读标准,没有一点注册经验,不如注册工程师好找工作。想转注册。

但自己入行才1年,懂得很少,怕自己对形势分辨不清,不敢贸然再辞职。求各位前辈指点迷津啊!
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
同感呀:'静等答案(
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
法规是基础,注册是流程。打好根基转注册效果会更好
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
想转就提前学习,目前待遇能养活自己别随便跳

在任何一个单位待够3年,找工作就说体系、注册全干过,起薪就是有经验的水平;

目前你这样跳,只能算是零经验入职,没啥意义。

定好规划,想学注册,就利用好现在单位的资源,体系理论上能看到所有文件,还有注册相关的会你应该也能参与,全面的跟几个项目再考虑换岗。
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你这个公司要大到什么程度,才能够将注册和法规都细分了?

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我们三十几人小公司,法规有四个,注册就俩,牛不  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MDHAN 发表于 2025-3-18 08:22
你这个公司要大到什么程度,才能够将注册和法规都细分了?

我们三十几人小公司,法规有四个,注册就俩,牛不

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国内和国际再进一步区分不?  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
入行一年就能解读法规了,这么牛,还怕找不到工作
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我在某公司做了3年法规工程师,待遇和情境跟您说的一模一样。
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们三类,100多快200人也没有一个专门做法规的,法规工程师得多闲
在闲的时候学习注册的东西,主动申请,在闲时帮一下注册的人整理资料啥的,很快就上手了,机会留给准备的人
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 Midorimatch 于 2025-3-18 09:12 编辑

刚入行就只做法规其实也不能很好地理解法规要求,一点点往注册或者体系上转吧,理论结合实际项目经验才更好
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你多大规模的公司啊,法规工程师还单独设立?

一般设置这样的岗位的公司,规模不小,否则养不起这样的闲人。

建议早点熟悉注册,不要跳槽,跳槽你现在作为法规工程师,找不到工作的。

补充内容 (2025-3-18 11:47):
我觉得你岗位可能设置错了,法规工程师这个名字很少见,见得多的是大企业的合规工程师,这个才是牛人,需要懂得东西特别多,现场、法规、注册、检验,这些都熟悉了,再才能做合规工程师。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我只能说你的思路是对的
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
还是第一次见法规和注册分开设岗的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
注册的业绩能用数字表现,法规的业绩怎么用数字表现?
年底业绩总结时候
注册说:今年,X个项目拿到注册证,Y个项目正在临床,Z个项目正在补正,预计明年N个项目拿到证书
法规说:符合多少法规?通过多少体系核查?
年底成本总结时候
注册说:今年,通过对比临床医院,选择价格低的医院,节约XX元,通过注册人制度,部分省份注册免费,节约YY元
法规说:今年业务招待,节约。。。
年底规划发展总结
不说。。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2025-3-18 08:47
我们三十几人小公司,法规有四个,注册就俩,牛不

国内和国际再进一步区分不?

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没国际啊怎么区分,哈哈  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
Neuro_psycho 发表于 2025-3-18 09:35
国内和国际再进一步区分不?

没国际啊怎么区分,哈哈
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不实践,空度法规?无目的,工作何益?趁早脱坑,什么“法规工程师”,这个存在本身就尴尬的很啊
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2025-3-18 10:06
不实践,空度法规?无目的,工作何益?趁早脱坑,什么“法规工程师”,这个存在本身就尴尬的很啊

我们这里法规工程师原来属于研发部的,后来分出来了。但是法规职责还是为研发服务的。将产品标准解读导入给研发,输出标准符合性计划、可用性报告那些文件。但是存在非常尴尬,在本部门内无绩效,领导不重视不安排,研发部又把我们当外人

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马上换,赶紧,这是被裁员的前奏;很多大企业,怕裁员不合规,先边缘化,搞得没业绩再下手。  详情 回复 发表于 3 天前
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
qs36921358 发表于 2025-3-18 09:33
注册的业绩能用数字表现,法规的业绩怎么用数字表现?
年底业绩总结时候
注册说:今年,X个项目拿到注册 ...

是的呀。发帖的想法就是出于和您的这条评论一样的思考。法规只顾闷头解读标准,达成不了可视化的业绩。边缘化
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2025-3-18 09:23
你多大规模的公司啊,法规工程师还单独设立?

一般设置这样的岗位的公司,规模不小,否则养不起这样的闲 ...

做为法规,其实一点也不闲。外人都觉得我们很闲,但是输出标准解读要花费很多时间和精力,还要给注册/项目提供法规技术支持。领导也不分给我注册项目学习。所以焦虑
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