大肠埃希菌每10g不得检出检验时怎么操作？

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1、乳糖辅料微生物限度标准：大肠埃希菌每10g不得检出。
2、药典控制菌-大肠埃希菌检验方法：供试液制备和增菌培养  取供试品，制成1∶10供试液。取相当于1g或1ml供试品的供试液，接种至适宜体积的胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18～24小时。选择和分离培养  取上述培养物1ml接种至100ml麦康凯液体培养基中，42～44℃培养24～48小时。取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上，30～35℃培养18～72小时。这个方法是不是可以理解为“大肠埃希菌每1g不得检出”？。
3、如果上述对于药典标准的理解是正确的，那每10g不得检出要怎么操作呢？（1）取相当于10g供试品的供试液，接种至适宜体积的胰酪大豆胨液体培养基中，做1份。（2）取相当于1g供试品的供试液，接种至适宜体积的胰酪大豆胨液体培养基中，做10份。

机智鼠

回复：

根据您提出的问题，关于大肠埃希菌的检验操作方法，我将依据《中国药典》的相关要求进行解答。

1. 对于乳糖辅料微生物限度标准，确实规定大肠埃希菌每10g不得检出。这一标准是基于药品安全性考虑，旨在确保药品中不含有致病菌。

2. 关于药典控制菌-大肠埃希菌的检验方法，您所描述的步骤是正确的。《中国药典》中详细规定了供试液制备、增菌培养、选择和分离培养的具体操作流程。这些步骤旨在通过特定的培养条件和培养基，选择性地促进大肠埃希菌的生长，并通过后续的划线接种和培养观察，确认是否检出大肠埃希菌。

3. 针对“每10g不得检出”的操作方法，您的理解部分正确。正确的操作应该是：取相当于10g供试品的供试液，接种至适宜体积的胰酪大豆胨液体培养基中，做一份培养。这是因为我们关心的是整个样品中是否存在大肠埃希菌，而不是将样品分割成多个小份分别检测。如果从10g样品中未检出大肠埃希菌，则说明该批次样品符合微生物限度标准。

综上所述，对于大肠埃希菌的检验，应严格按照《中国药典》的规定执行，确保药品的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

梧桐树12345

个人观点，赞同取10g，做一份培养； 1107里一般口服固体制剂，E.c不得检出（1g）S.p不得检出（10g），然后再看  1106 对沙门菌的检查，直接取10g供试
【沙门菌（Salmonella）
　　供试液制备和增菌培养　取10g或10ml供试品直接或处理后接种至适宜体积（经方法适用性试验确定）的胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18～24小时。
　　选择和分离培养　取上述培养物0.1ml接种至10mlRV沙门菌增菌液体培养基中，30～35℃培养18～24小时。取少量RV沙门菌增菌液体培养物划线接种于木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板上，30～35℃培养18～48小时。】

综上，按你的定标【乳糖辅料微生物限度标准：大肠埃希菌每10g不得检出】，同样取10g进行实验（当前，应先做方法适用性检查）

loveaysl

取10g样品进行实验

永恒12

取10g检验，无生长

空气在流浪

取相当于10g的样品溶液过滤后接种或者直接接种10g样品到适宜体积的培养基中进行，一般一瓶，除非抑菌性比较强或者有其他的情况导致检测不好操作的，分瓶。

为了微生物

参考沙门的方法

门门

为了微生物 发表于 2025-3-13 10:07
参考沙门的方法

虽然你说得是对的。
但我想问 题主， 哪个脑残要求的 大肠埃希菌每10g不得检出？

yuansoul

门门 发表于 2025-3-14 15:50
虽然你说得是对的。
但我想问 题主， 哪个脑残要求的 大肠埃希菌每10g不得检出？

国际惯例

为了微生物

门门 发表于 2025-3-14 15:50
虽然你说得是对的。
但我想问 题主， 哪个脑残要求的 大肠埃希菌每10g不得检出？

控制严格点，也是好事
这个厂的药我是敢吃的