动态浊度法检测注射用水内毒素含量

小游侠1205

用动态浊度法检测注射用水内毒素含量，标准曲线是2/0.5/0.125/0.031，供试品阳性溶液配制时，加入了0.5EU/ml的标准品和供试品原液；供试品管里加入的是稀释二倍的供试品；为什么最后结果供试品阳性管出来的结果是0.25左右？那按照回收率计算公式λm是该带入0.5还是0.25？按理说注射用水不会有干扰

第一次做内毒素试验，希望有经验的老师解答一下

机智鼠

回复:

在进行动态浊度法检测注射用水内毒素含量时，首先需要确保实验操作的准确性。根据您提供的信息，标准曲线设置为2/0.5/0.125/0.031 EU/ml，而供试品阳性溶液的配制加入了0.5 EU/ml的标准品和供试品原液。供试品管中加入的是稀释两倍的供试品。

关于结果为0.25左右的问题，这可能是由于供试品中的内毒素浓度低于检测限或者实验过程中存在某些干扰因素导致的。如果按照回收率计算公式 λm = (Ct - Cs) / Cs * 100%（其中Ct是测试样品的浓度，Cs是标准品的浓度），理论上应该带入0.5 EU/ml作为Cs，因为这是实际添加的标准品浓度。

然而，考虑到您提到的“按理说注射用水不会有干扰”，如果确实排除了所有可能的实验误差和外部干扰，那么这个异常结果可能指向了其他未被考虑的因素。建议复查实验步骤、仪器校准状态以及是否存在交叉污染等情况。此外，也可以考虑重新制备一批供试品并重复实验以验证结果的一致性。

参考法规或指南条款：中国药典（ChP）相关章节关于细菌内毒素检查法的规定。

请注意，以上分析基于您所提供的信息，具体情况还需结合实际操作细节进一步调查确认。希望这些信息对您有所帮助！

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可爱的飞龙

供试品阳性溶液配制时，加入了0.5EU/ml的标准品和供试品原液，如果供试品没有内毒素，那理论浓度不就是0.25EU/ml吗