纯度和含量区别

PGYPGYPGY2021

要替换物料，是一个物质浓度液体溶液，原物料COA有纯度、含量、pH，新找的物料有纯度和pH，纯度和PH COA标准一致，实际放行值也很接近，那能一样吗？
含量是个什么指标？与纯度有区别吗？
固体粉末的纯度和含量是不是一样啊？液体的纯度含量不同？

来自安卓APP客户端

机智鼠

纯度和含量在药学及医疗器械领域中是两个不同的概念。纯度通常指的是物质中目标成分的比例，而含量则是指物质中某一特定成分的实际量。对于液体溶液而言，即使新物料的纯度和pH值与原物料一致，也不能简单地认为两者等同，因为含量可能有所不同。

根据《中国药典》及相关法规指南，药品或医疗器械的质量标准需要综合考虑多个指标，包括但不限于纯度、含量、pH值等。因此，在进行物料替换时，除了考虑纯度和pH值外，还必须对含量进行评估。

对于固体粉末，纯度和含量同样有所区别。纯度关注的是目标成分的比例，而含量则关注该成分的实际量。液体和固体在这方面的区别主要在于物理状态，但本质上纯度和含量的定义是一致的。

综上所述，即使新物料的纯度和pH值与原物料相似，也不能直接认为其等同，必须对含量进行详细评估。同时，无论是固体还是液体，纯度和含量都是衡量物质质量的重要指标，但它们各自关注的重点不同。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

长街听风

学习了

白天的星星v2r

是什么检测方法？
如HPLC检测，有些物质是没有响应的，纯度结果要高于含量；
通常含量是纯度扣除水分或干失或炽灼等的结果

Javen.

机智鼠 发表于 2025-3-5 22:48
纯度和含量在药学及医疗器械领域中是两个不同的概念。纯度通常指的是物质中目标成分的比例，而含量则是指物 ...

鼠鼠越来越专业

红烧牛肉面

纯度是指主成分与各类未知物质或已知物质的占比
含量是指主成分的特性量值

wsx

看纯度和含量的检测方法是否一致，如果一致就是等同的，对于原料来说通常是不一样的，纯度通过归一化法检查，就是能够检测出的目标成分占所有能够检查出的成分的百分比。含量则是目标成分占整个物质的百分比。纯度往往高于含量。

木叶忍者

10mg/L和95%的区别，类似这样

PGYPGYPGY2021

木叶忍者 发表于 2025-03-06 09:47
10mg/L和95%的区别，类似这样

具体差异？说得太抽象，用案例来说。
同一个葡萄糖粉末，配制成10%和50%的水溶液，含量不一样，纯度一样吗？
两种含量99.9%的葡萄粉粉末，纯度是不是也不会有大差异？

来自安卓APP客户端

PGYPGYPGY2021

固体粉末含水量影响含量还是纯度？

来自安卓APP客户端

张寅

拿白酒来举例，简单点说
纯度就是，53°的酒，纯度是53%。
含量就是，1L的酒里，有530ml的酒精，500ml的酒里，有265ml的酒精。

纯度是比例概念（相对值），与总量无关；
含量是具体物质的实际量（绝对值），与总量直接相关；

大致这个意思，不用太纠结细节啊

木叶忍者

PGYPGYPGY2021 发表于 2025-3-6 19:11
具体差异？说得太抽象，用案例来说。
同一个葡萄糖粉末，配制成10%和50%的水溶液，含量不一样，纯度一样 ...

10%葡萄糖溶液，纯度就是10%，葡萄糖含量约为0.556mol/L或100g/L。2个概念不是一个维度，一个是指目标物在总物资中的百分占比，一个是指单位体积/质量中的含有的实际体积/质量。

PGYPGYPGY2021

木叶忍者 发表于 2025-03-07 10:33
10%葡萄糖溶液，纯度就是10%，葡萄糖含量约为0.556mol/L或100g/L。2个概念不是一个维度，一个是指目标物在总物资中的百分占比，一个是指单位体积/质量中的含有的实际体积/质量。

了解。我再多学习一下。。。。

来自安卓APP客户端