解读新版GMP189～191条

愚公想改行 · 发表于 2012-12-3 15:14:32

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第一百八十九条　在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

〖解读〗高度警惕防污染：每一阶段，防止微生物及其他污染

【条文注释】本条为新增条款。针对质量风险，指出生产的每个阶段，都应注意预防产品及物料不受微生物的污染。

【国外相关法规对照】本条与欧盟GMP要求一致（在生产的每一阶段，应保护产品和物料免受微生物和其他污染）。

第一百九十条　在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

【条文注释】本条针对防止粉尘的产品和扩散，提出要求。

【国外相关法规对照】本条与欧盟GMP要求一致（干燥物料或产品的生产中，尤其是高活性或高致敏性物料的生产中，应采取特殊措施，防止粉尘的产尘和扩散）。

〖解读〗抑粉尘，不扩散

1、产干燥物品如三高（高活性/高毒性/高致敏性）

2、取措施，减少粉尘，防止扩散

静夜思雨 · 发表于 2012-12-3 15:25:28

{:soso_e132:}第191条呢？

youngzhou · 发表于 2012-12-3 16:06:01

学习愚公精神

lele2008 · 发表于 2012-12-3 16:37:11

{:soso_e100:}学习！

开心陪你 · 发表于 2012-12-3 16:37:57

出本书就更好了

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-3 16:59:32

学习了，谢谢

愚公想改行 · 发表于 2012-12-3 18:41:30

静夜思雨发表于 2012-12-3 15:25
第191条呢？

发到愚公移山版块了！

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-7 14:42:08

感觉楼主是在说文解字
防污染、减少粉尘防扩散？地球人都知道
关键是how to do ？
比如说减少粉尘：粉碎和干燥设备的选型很重要：密闭性、除尘集尘的方式和效果，上下料的辅助设备也很重要
再比如说，之前为砖家们广为推荐的捕尘罩您还能用吗？WHY？

1095296095 · 发表于 2013-3-20 09:39:45

谢谢分享！

xxjiangxi · 发表于 2013-4-30 14:36:47

不错，学习了！！！

[时立新（愚公）] 解读新版GMP189～191条