薄膜包衣

子梅艾

公司想将传统的手工包衣转成薄膜包衣，请教一下各位大神水溶性包衣需要哪些材料，以10万片为例片重0.27g配比用量，万分感谢

机智鼠

回复：

薄膜包衣是将药物片剂表面覆盖一层均匀的高分子材料薄膜，以改善其外观、口感、稳定性等。对于水溶性包衣，常用的材料包括羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）、聚乙二醇（PEG）等。

以10万片为例，片重0.27g，配比用量需要根据具体的药物和包衣材料来确定。一般来说，水溶性包衣材料的用量在片重的1%-10%之间。假设我们选择HPMC作为包衣材料，其用量可以设定为片重的5%，即每片需要0.27g * 5% = 0.0135g的HPMC。因此，对于10万片，总共需要10万 * 0.0135g = 1350g的HPMC。

需要注意的是，具体的配比用量还需要根据药物的性质、包衣的效果要求以及生产工艺等因素进行调整。建议在进行薄膜包衣前，先进行小试试验，以确定最佳的配比用量。

参考法规或指南条款：
1. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
2. 《中国药典》
3. FDA《药品包装和标签规定》

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

邹生

你就不能直接买包衣粉？？？？？？？？？多省事啊

子梅艾

谢谢你建议，会考虑那种省事，省工

子梅艾

机智鼠 发表于 2025-2-26 17:34
回复：

薄膜包衣是将药物片剂表面覆盖一层均匀的高分子材料薄膜，以改善其外观、口感、稳定性等。对于水溶 ...

谢谢你的分享，

子梅艾

邹生 发表于 2025-2-27 08:05
你就不能直接买包衣粉？？？？？？？？？多省事啊

谢谢你的建议