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[缺陷整改] 10多年的水系统用到现在,灭菌验证也反映预处理灭菌要一周两次,分配一周一次,

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药徒
发表于 2025-2-25 08:19:21 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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像这样的老系统是否要重新换掉呢,灭菌频繁,故障也经常出
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大师
发表于 2025-2-25 08:22:00 | 显示全部楼层
可以啊预算充足的话
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药徒
发表于 2025-2-25 08:24:39 | 显示全部楼层
当你发出这条的时候,心里是不是已经有了答案
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药徒
发表于 2025-2-25 08:27:38 | 显示全部楼层
算一算日常维护的费用,衡量一下啊
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药士
发表于 2025-2-25 08:34:24 | 显示全部楼层
灭菌频次的升高真是因为系统老么?预处理如果平时更换过滤介质,有没有换过内衬?分配系统管路如果也用了10年,那还是换了吧,是因为真的到了管路的使用寿命了。

点评

管路还有使用寿命吗  详情 回复 发表于 2025-2-25 08:41
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药徒
发表于 2025-2-25 08:36:25 | 显示全部楼层
有条件最好还是换
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药徒
发表于 2025-2-25 08:39:11 来自手机 | 显示全部楼层
纯化水还是注射用水?

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有预处理的  详情 回复 发表于 2025-2-25 08:58
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大师
发表于 2025-2-25 08:41:13 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-2-25 08:34
灭菌频次的升高真是因为系统老么?预处理如果平时更换过滤介质,有没有换过内衬?分配系统管路如果也用了10 ...

管路还有使用寿命吗

点评

必然是有的,巴氏消毒、钝化等都对管道由损伤。差不多5年就该换了。  详情 回复 发表于 2025-2-25 08:57
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药徒
发表于 2025-2-25 08:46:39 | 显示全部楼层
10年的系统也不算老,我们前东家都是20年起步
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药生
发表于 2025-2-25 08:53:51 | 显示全部楼层
给老板出个预算方案  结合生产周期 排一下
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药士
发表于 2025-2-25 08:57:08 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-2-25 08:41
管路还有使用寿命吗

必然是有的,巴氏消毒、钝化等都对管道由损伤。差不多5年就该换了。
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药徒
发表于 2025-2-25 08:58:12 | 显示全部楼层
颉颃 发表于 2025-2-25 08:39
纯化水还是注射用水?

有预处理的
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药生
发表于 2025-2-25 09:01:29 | 显示全部楼层
你是通过什么数据确定预处理需要一周2次,分配系统一周一次?微生物限度还是其他理化项目。难道通过更换石英砂活性炭和滤膜都没有改善?这些都是正常的日常维护。你的分配系统长菌非常快?那就是需要重新钝化了。如果是红锈严重可能才需要更换管道,这是个大工程。
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药生
发表于 2025-2-25 09:08:55 | 显示全部楼层
你说的这些一切都是需要看老板的心理预期是什么,他觉得需要更换才会换。现在水系统不是不能用,而是老化了。你现在最多过给质量经理打报告,看他想不想向上提。如果老板觉得需要更换才会将整个系统进行更换。
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药徒
发表于 2025-2-25 09:12:00 | 显示全部楼层
10年不算多了。但是你这个消毒的频率有点高,有钱就换一个吧
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药徒
发表于 2025-2-25 11:07:43 | 显示全部楼层
简单的增加消毒频次来解决确实有点粗暴,还是分析一下问题形成原因,根源到底在哪,管道内部是可以通过钝化等方式解决的,预处理部分也可以更换滤材试一下。
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