三级召回什么时候通知药监

AWR

药品召回管理办法的第十六条 持有人作出药品召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。
但是有的会写“[size=16.002px]启动召回后24小时内向省级药监部门提交《召回计划》”，公司文件之前写“72小时内向药监汇报进展”，我现在搞不懂了，求大佬指教

鬼使神差

关于三级召回通知药监的时间，相关规定具体如下：

提交调查评估报告和召回计划的备案时间：根据《药品召回管理办法》第十六条，持有人作出药品召回决定启动三级召回后，应在7日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
通知及报告时间：药品生产企业作出三级召回决定后，应在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
报告召回进展情况时间：在实施三级召回的过程中，应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

机智鼠

根据《药品召回管理办法》第十六条的规定，持有人在作出药品三级召回决定后，应在7日内发出召回通知。同时，启动召回后需在24小时内向省级药监部门提交《召回计划》。若公司文件要求在72小时内向药监汇报进展，则应遵循更严格的时间要求，即在72小时内完成汇报。因此，对于三级召回，应同时满足这两个时间要求：在7日内发出召回通知，并在启动召回后24小时内提交《召回计划》，同时在72小时内向药监部门汇报进展情况。

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知非

药品召回管理办法 更新过一次，以前1，2，3的。现在改1,3,7了

wzzz2008

提交召回计划，和报告进展，是两件事儿啊。
召回计划，是你准备做，或刚开始做。
报告进展，是执行过程中的进度。
按最新的法规要求，三级召回要在决定发起召回后七日内报告。然后每七天报告一次召回进度。
详见《药品召回管理办法》第十六条、第十七条。
https://www.gov.cn/gongbao/content/2022/content_5734817.htm

jianing4233312

第十六条　持有人作出药品召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。召回通知应当包括以下内容：

（一）召回药品的具体情况，包括名称、规格、批次等基本信息；

（二）召回的原因；

（三）召回等级；

（四）召回要求，如立即暂停生产、放行、销售、使用；转发召回通知等；

（五）召回处理措施，如召回药品外包装标识、隔离存放措施、储运条件、监督销毁等。

第十七条　持有人在实施召回过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告药品召回进展情况。