MDR-CE 认证技术文件编制实操

药视网季老师

目前 NB 认证机构的主要工作是评审拥有 MDD 证书的上市医疗器械，结合目前
统计数据估计基本完成三分之一，其中技术资料的完整性常常成为评审被拒的原因之
一。为此，蒲公英近期计划推出 MDR CE 认证系列课程，帮助大家学习如何编制 TCF
技术文档，欢迎大家报名学习。
课程可以带给大家的提升：
1、掌握 MDR 法规对产品技术文档的要求。
2、如何识别医疗产品满足的产品标准。
3、如何编制设计和制造信息。
4、临床前和临床评价方案和报告的编制。
5、可以提供实操项目，平台可以提供基础资料（并进行实操讲解）。

johnwu550602

學習了
謝謝

makezzz

是通知，还是谢谢。