隧道烘箱冷却段浮游菌检测

陆连洪181197252 · 发表于 4 天前

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对于小容量无菌制剂生产车间，对于楚天生产的KSZ620/43型灭菌隧道烘箱，冷却段浮游菌应当如何检测？因为浮游菌采集器放入隧道烘箱冷却段，应当如何放入？是从D级区冷却段观察口放入？还是从灌装间通过安瓿瓶的入口放入？

wzzz2008 · 发表于 4 天前

隧道烘箱要测浮游菌吗

hd4861 · 发表于 4 天前

不用测吧

陆连洪181197252 · 发表于 4 天前

wzzz2008 发表于 2025-1-26 11:40
隧道烘箱要测浮游菌吗

隧道烘箱冷却段，药监局老师说安瓿瓶直接从其下通过，且为A级环境，要测浮游菌

陆连洪181197252 · 发表于 4 天前

hd4861 发表于 2025-1-26 15:24
不用测吧

药监局检查老师给落的缺陷项，说隧道烘箱确认时没有做冷却段的浮游菌确认

大海 · 发表于 3 天前

理论是这样，如何操作，看过几批外资企业的也没有发现操作情况............

weaponv87 · 发表于 3 天前

陆连洪181197252 发表于 2025-1-26 16:32
药监局检查老师给落的缺陷项，说隧道烘箱确认时没有做冷却段的浮游菌确认

我们也被落了缺陷

[质量管理] 隧道烘箱冷却段浮游菌检测