不常用房间设备的管理

妙手药王

蒲友问：
1.粉碎间内有A\B\C三台粉碎设备，生产时仅用了A设备，清场时需要写B\C设备的清洁消毒记录吗？
2.生产区每个房间都要放置清洁记录还是清场记录？都必须设置清洁有效期吗？
3.超出清洁有效期必须立即重新清洁吗？还是可以等下次使用前再清洁？

机智鼠

1. 根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，即使未使用的设备也应进行定期的清洁和消毒，以保持生产环境的卫生标准。因此，对于粉碎间内的B\C两台未使用设备，在清场时也需要记录其清洁消毒情况。

2. 生产区每个房间都应放置清洁记录或清场记录，具体取决于企业的管理规定。但无论哪种记录，都应确保能够追溯到每次清洁的时间、内容及责任人等信息。关于清洁有效期的设置，通常需要根据设备特性、使用频率以及相关法规要求来确定，并非所有情况下都必须设置清洁有效期。

3. 超出清洁有效期的处理方式应根据具体情况而定。如果设备即将使用且没有明显污染迹象，可以考虑在使用前进行快速检查并补充必要的清洁步骤；但如果发现有潜在污染风险或者长时间未用，则建议立即重新进行全面清洁以确保安全合规。总之，关键在于保证设备处于良好状态以满足生产需求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

同一操作间，放这么多台设备？
正常清场，除了生产设备外，墙面，地板，工作台，等等该房间内所有的都要清，你一个操作间的三台设备，虽然只用一台，清场还是都要清的。所以如果可能，一个操作间，尽量放一台主设备，或两台相同的设备同时生产。
你现在是粉碎间，即使是捕尘做的很好，也很难做到没有粉尘吧。