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[质量保证QA] 洁净车间温湿度需要每天监测并记录吗

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发表于 2025-1-16 21:04:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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虽然是工作日,但是没有生成任务,那洁净车间还需要记录温湿度吗
目前是进去作业,才记录温湿度
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药生
发表于 2025-1-17 07:38:01 | 显示全部楼层
估计要每天记录
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药徒
发表于 2025-1-17 08:00:09 | 显示全部楼层
要每天记录,但是还是要看你们自己的管理规程文件规定
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药徒
发表于 2025-1-17 08:34:45 | 显示全部楼层
至少暂放物料及中间产品的房间必须进行监测记录,如车间无物料存放,我认为只要保证洁净区与非洁净区保持相对正压即可。

点评

同意  发表于 2025-1-17 08:38
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药士
发表于 2025-1-17 08:36:50 | 显示全部楼层
文件规定好,按文件执行就好
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药生
发表于 2025-1-17 08:40:04 | 显示全部楼层
记录是使用部门的工作,不是QA的工作

如果公司有EMS系统,那么在文件中规定好,无生产时通过XX方式监控

如果没有就是有任何生产操作时每天上下午,期间大于4h,各记录一次

无生产的原则在相关文件写好,例如,无生产时仅记录对外压差(无需进入洁净区)

还有一种情况,就是有时会安排一个人记录,没有复核人,这个也需要做好规定,复核人N/A
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药生
发表于 2025-1-17 09:03:24 | 显示全部楼层
不是每天记录,有没有受到挑战的?我们是每天记录
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发表于 2025-1-17 09:04:57 | 显示全部楼层
监控系统上不是可以调出来嘛?我们是有生产时,生产人员会在生产记录上进行记录。
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药徒
发表于 2025-1-17 09:10:43 | 显示全部楼层
你家洁净区是24小时工作制还是8小时?是A区还是D区?这个不能一刀切吧。。。。8小时工作制的D级区。每班登记已经算是OK 的了。。。
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药徒
发表于 2025-1-17 09:52:06 | 显示全部楼层
这是一定要的
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药徒
发表于 2025-1-17 15:11:14 | 显示全部楼层
如果里面有东西有温湿度要求,就需要每天记录,如果就是一个空厂房,没有生产活动,没有必要专门进去记录
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药徒
发表于 2025-1-17 15:13:51 | 显示全部楼层
我们是有生产,车间有开空调就记录,没有就不记
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发表于 2025-1-17 15:45:43 | 显示全部楼层
举个栗子,别吃 发表于 2025-1-17 15:13
我们是有生产,车间有开空调就记录,没有就不记

赞同
我们也是这样执行的
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药师
发表于 2025-1-18 10:35:02 | 显示全部楼层
需要每天记录的   温湿度对生产有重要影响    你每天记录是评估你环境控制的能力  你要保证温湿度随时符和要求   确保温湿度可控  
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