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[生产管理] 不同级别洁净服、护目镜、手套如何清洗灭菌管理

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发表于 2025-1-11 10:23:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有哪位大神说一下不同级别洁净服、护目镜、手套如何清洗灭菌管理啊,例如清洗验证和次数、灭菌装载和次数
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大师
发表于 2025-1-11 10:41:11 | 显示全部楼层
装载图不应该在灭菌器SOP中就应该有吗
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大师
发表于 2025-1-11 10:49:24 | 显示全部楼层
不同级别的洁净服、护目镜和手套的清洗灭菌管理需遵循严格的规范,以确保无菌环境。

1. **洁净服**:应在本洁净区域内的洗衣房进行清洗,B、C、D级洁净区工作服可在D级环境下清洗,但强烈建议企业不要共用洗衣机。清洁剂应使用纯化水或注射用水,市面家用清洗剂不推荐使用。清洗频率方面,C、D级工作服每天清洗,干燥,B级工作服每班或每次清洗,灭菌。

2. **护目镜**:应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。

3. **手套**:操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套。

总的来说,这些操作均需按照相关操作规程进行,确保不携带污染物,不会污染洁净区。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-1-13 13:45:24 | 显示全部楼层
不同级别洁净服清洗是不能交叉污染,至少A/B级需要单独清洗灭菌。

护目镜可以人工清洗并随A/B级一起灭菌
清洗灭菌次数参考供应商建议,初步定一个范围,并在使用过程中进行验证,根据验证结果修订或不修订该范围即可。

护目镜同理,但是衣服护目镜在使用过程中发现个别问题需要及时处理,发现群体问题需要修订次数。


手套建议和灌装器具相同的清洗方式并进行清洁验证评估,是否为采样点。

手套灭菌需制定灭菌次数并进行验证,确保清洗灭菌对手套完整性不会产生影响。

手套的供应商、材质、清洗方式、清洗有效期、灭菌方式、灭菌有效期、清洗灭菌周期、消毒方式、完整性测试方法、周期等均需要严格管理,且使用过程中根据实际情况进行次数变更。

灭菌验证时候根据实际使用量进行装载分布,确保验证通过的前提下,减少灭菌锅次,节能降耗。
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