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[质量保证QA] 说明书电话必须有吗

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药徒
发表于 2025-1-9 11:28:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是一个新企业。 现在都很少用电话和传真了。药品说明书上的联系方式必须是电话吗,可以写别的联系方式吗
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药师
发表于 2025-1-9 11:34:17 | 显示全部楼层
根据《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(2022年第28号),药品说明书中必须包含上市许可持有人、生产企业或包装企业的地址和联系方式。虽然未明确规定联系方式必须为电话,但通常应为企业的官方联系方式,如质量部或药物警戒部的电话。此外,考虑到现代通讯方式的多样化,企业可以考虑在说明书上提供电子邮箱等其他联系方式,以满足不同患者的需求。

综上所述,药品说明书上的联系方式不一定必须是电话,但应确保提供的信息能够方便患者联系到企业以获取必要的咨询和支持。同时,建议企业在制定说明书时参考相关法规和指南,确保内容的合规性和完整性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-1-9 11:34:57 | 显示全部楼层
电话不是必须的
但是一般是会要求的
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药生
发表于 2025-1-9 11:35:34 | 显示全部楼层
抖音号,上抖音看我直播联系我

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拼音要是被关闭了咋办  详情 回复 发表于 2025-1-9 15:39
哈哈哈哈,这是我今天看到最大的乐子  详情 回复 发表于 2025-1-9 15:06
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药徒
发表于 2025-1-9 11:39:58 | 显示全部楼层
一般都是电话
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药生
发表于 2025-1-9 13:06:33 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-1-9 11:35
抖音号,上抖音看我直播联系我

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药徒
发表于 2025-1-9 14:29:04 | 显示全部楼层
让药监和群众去抖音和快手找你
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药徒
发表于 2025-1-9 14:55:36 | 显示全部楼层
或者给一个直播间号。叫老铁们过来发弹幕
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药徒
发表于 2025-1-9 15:06:19 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-1-9 11:35
抖音号,上抖音看我直播联系我

哈哈哈哈,这是我今天看到最大的乐子
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发表于 2025-1-9 15:32:16 | 显示全部楼层
没有电话的话,有问题怎么联系你们呢

我们之前做受托生产,审评都要求把我们的电话也写上
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大师
发表于 2025-1-9 15:39:06 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-1-9 11:35
抖音号,上抖音看我直播联系我

拼音要是被关闭了咋办

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提变更呀  详情 回复 发表于 2025-1-9 15:46
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药生
发表于 2025-1-9 15:46:37 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-1-9 15:39
拼音要是被关闭了咋办

提变更呀

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好吧。。。 让我想起了,因色谱柱停产引发的变更  详情 回复 发表于 2025-1-9 15:49
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大师
发表于 2025-1-9 15:49:17 | 显示全部楼层

好吧。。。
让我想起了,因色谱柱停产引发的变更

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你们家色谱柱管理这么严格的吗  详情 回复 发表于 2025-1-9 16:43
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药徒
发表于 2025-1-9 15:56:44 | 显示全部楼层
不行就留个QQ号吧。记住是6位的靓号哦
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药生
发表于 2025-1-9 16:30:44 | 显示全部楼层
专门搞一个电话?
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药生
发表于 2025-1-9 16:43:07 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-1-9 15:49
好吧。。。
让我想起了,因色谱柱停产引发的变更

你们家色谱柱管理这么严格的吗

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呃。。。 不是我们,看看这个 https://mp.weixin.qq.com/s/2bkT4DPvkGXmwWNNOGAJUg  详情 回复 发表于 2025-1-9 16:50
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大师
发表于 2025-1-9 16:50:56 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-1-9 16:43
你们家色谱柱管理这么严格的吗

呃。。。
不是我们,看看这个
https://mp.weixin.qq.com/s/2bkT4DPvkGXmwWNNOGAJUg
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药生
发表于 2025-1-9 17:51:33 | 显示全部楼层
现在是否可以留二维码
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药徒
发表于 2025-1-10 22:17:38 来自手机 | 显示全部楼层
药监局都没取消电话,你们公司咋就没电话了?
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发表于 2025-1-11 07:08:09 来自手机 | 显示全部楼层
我比较好奇,部门之间是怎么联系的?在洁净室工作的人员有紧急情况又是怎么联系外部门的?
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