洁净区环境监测

超大的榴莲

洁净区再次开启时，进行了静态环境监测，然后洁净空调一直处于运行中，但生产会断断续续或者只使用几个功能间，这种情况下，再次环境监测时（不一定处于生产状态），是属于动态还是静态？监测项目是否是按动态的项目去监测，只是状态是静态及标准是静态？还是完全按开产的状态全部监测一边？环境监测前，生产会打扫洁净区的。

来自安卓APP客户端

赵航9999

动态。。。

vonapk

你都生产了，肯定是动态呀，按照动态的标准来

深夜哭的舔狗

按照动态来

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及《医疗器械生产质量管理规范》的相关要求，洁净区的环境监测分为静态监测和动态监测。静态监测是指在非生产状态下进行的监测，而动态监测则是指在正常生产状态下进行的监测。

针对您提出的情况，虽然洁净空调一直处于运行中，但生产会断断续续或者只使用几个功能间，这种情况下再次进行环境监测时，建议按照静态监测的要求执行。因为此时并非所有设备都在同时运行，且人员活动也相对较少，更接近于非生产状态。因此，监测项目应按照静态监测的标准来设置，包括但不限于空气微生物、尘埃粒子数等关键指标。

此外，在环境监测前对洁净区进行彻底清洁是非常必要的，这有助于消除潜在的污染源，确保监测结果的准确性。总之，在这种情况下，建议采取静态监测的方式，并遵循相应的GMP或医疗器械生产质量管理规范中的具体要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

jianing4233312

动态和静态检验项目还有标准是不一样的吗......

文小祥1

先问一句，静态微生物的标准贵公司是怎么定的？动态、静态、空态在法规上有明确说明，监测周期经过评估后如果是动态那监测过程必须有相关动态操作，如果静态则相关静态标准需要明确（法规并没有静态微生物标准）