蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1712|回复: 56
收起左侧

[确认&验证] 同一个可以既是起草人,又是审核人吗

  [复制链接]
发表于 2025-1-6 16:11:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
起草一份验证文件,同一个人可以既是起草人又是审核人吗?有法律规定吗?求解答。

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 16:12:59 | 显示全部楼层
自己给自己审核咋可能嘛,反正我是没见过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 16:22:55 | 显示全部楼层
没人了么?非得一个人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 16:25:23 来自手机 | 显示全部楼层
一般不行,又是运动员,又是裁判员,你以为你是GJD
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-1-6 16:26:57 | 显示全部楼层
不行,别想了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 16:30:06 | 显示全部楼层
有可能,比如部门就1个人,就可能起草、审核是一个人,但应该有其它人员 如:QA审核、相关负责人批准
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-1-6 16:30:12 | 显示全部楼层
这种情况能够理解
随便找个人签名当起草人就好了,名字而已,不一样就可以了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-1-6 16:31:39 | 显示全部楼层
没有法规说不行,实际以前也干过       但是最好不要这样,免得不必要的麻烦。  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 16:33:17 | 显示全部楼层
直接叫批准人不就行了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-1-6 16:40:23 | 显示全部楼层
可以。
只要不是起草审核批准全是一个人就行了。

点评

支持  详情 回复 发表于 2025-1-7 15:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 16:47:56 | 显示全部楼层
可以,之前有过部门负责人起草文件的情况,但是公司相关文件中规定了审核制度要先部门负责人审核的要求,就即是起草人也是审核人了,但是不能只有这个人审核
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-1-6 17:00:15 | 显示全部楼层
起草人验证项目负责人是我
审核人各科室部长+验证管理负责人也是我
批准人质量受权人

怎么了,不行吗,没毛病啊

点评

哈哈哈,这要完善题干了,题目也没说有其他人审核签字呀,如果有的话,验证管理员自己起草的就没必要在审核人那一栏签字了。  详情 回复 发表于 2025-1-6 17:52
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-1-6 17:29:59 | 显示全部楼层
纯B证企业还真有可能,生产只有一个生产背锅人,生产文件规定要生产背锅人审核,那么他又得撰写又得审核工艺转移文件。

点评

让一个满足生产负责人的要求的人去当驻厂QA有点奢侈呀  详情 回复 发表于 2025-1-6 17:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 17:50:32 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2025-1-6 17:29
纯B证企业还真有可能,生产只有一个生产背锅人,生产文件规定要生产背锅人审核,那么他又得撰写又得审核工 ...

让一个满足生产负责人的要求的人去当驻厂QA有点奢侈呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 17:52:13 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2025-1-6 17:00
起草人验证项目负责人是我
审核人各科室部长+验证管理负责人也是我
批准人质量受权人

哈哈哈,这要完善题干了,题目也没说有其他人审核签字呀,如果有的话,验证管理员自己起草的就没必要在审核人那一栏签字了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 18:10:30 来自手机 | 显示全部楼层
这样不好,审核、批准同一人还可以
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-1-6 20:05:44 | 显示全部楼层
无大将
廖化来?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-6 21:59:58 | 显示全部楼层
这样自己能说服自己吗?
虽然只有你一个人在该岗位上。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-1-7 07:39:04 | 显示全部楼层
完全可以


一个 精神分裂 的 人 可以做到

点评

那一个人格分裂的在角落瑟瑟发抖  详情 回复 发表于 2025-1-7 08:25
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-1-7 08:25:20 | 显示全部楼层

那一个人格分裂的在角落瑟瑟发抖
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-16 01:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表