QA素养的养成

minweiwei21

最近想准备一个QA素养养成的分享，在选题。比如法规指南检索、技术书写，想听听大家对选题的建议，大家认为一个好的QA还需要哪些素养，如何习得，或者有没有什么成熟框架？

门门

前不久在另一个帖子里，回复了一个角度。
若是参加过高考，那么建议高考语文低于110分的，不要做QA。
110分以上，这是做QA的必要非充分条件，例如
本人虽然当年高考语文分111，但我干不了QA。
当然，这个角度仅限参加过高考的参考，没参加过高考的 可以用其他维度来评估。
然后就有资深QA认同并证实了我以上观点，但也有资深QA说当年高考语文没及格，所以仁者见仁智者见智吧。

minweiwei21

门门 发表于 2025-1-4 15:04
前不久在另一个帖子里，回复了一个角度。
若是参加过高考，那么建议高考语文低于110分的，不要做QA。
110 ...

离高考已经蛮久远了，能不能分解一下高考语文110分具体指哪些层面要求，感觉在做阅读理解，哈哈哈。

门门

minweiwei21 发表于 2025-1-4 15:25
离高考已经蛮久远了，能不能分解一下高考语文110分具体指哪些层面要求，感觉在做阅读理解，哈哈哈。

良好的语言组织能力（得会扯皮，嘿嘿）。
中文的应用能力（因为现在很多制药人英文是真好，但翻译得是真烂）。
阅读理解能力，是找到标准答案（注意，不一定是原作者意思喔）的能力，这恰好符合高考的阅读理解能力。

门门

门门 发表于 2025-1-4 15:29
良好的语言组织能力（得会扯皮，嘿嘿）。
中文的应用能力（因为现在很多制药人英文是真好，但翻译得是真 ...

不一定是原作者的意思，但一定是出题人的意思，嘿嘿。

杯水车薪，薪水

6666666666666  跟着学习一下~

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当过几年的QA，这有啥好写，熟悉GMP，熟悉生产工艺，搞定！

机智鼠

在药学和医疗器械领域，QA素养的培养至关重要。根据GMP（2010版）的要求，QA职员不仅需要掌握法规指南检索和技术书写能力，还需要具备以下素养：

1. **熟悉相关法规**：包括《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等，确保所有操作符合法律要求。
2. **技术知识**：理解产品研发流程，能够对技术部门进行有效的质量监督。
3. **沟通协调能力**：与不同部门合作，共同实现质量目标。
4. **问题解决能力**：遇到质量问题时，能迅速定位原因并提出解决方案。
5. **持续学习意识**：随着法规更新和技术进步，不断更新知识和技能。

习得这些素养的途径包括参加专业培训、阅读最新的行业文献、参与实际项目以及向经验丰富的同事学习。目前，虽然没有统一的成熟框架，但可以参考ISO 9001质量管理体系来构建自己的QA素养体系。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

虽然咱学习不好可语文还真上110了哈哈哈哈

好吧那就这样吧

门门 发表于 2025-1-4 15:04
前不久在另一个帖子里，回复了一个角度。
若是参加过高考，那么建议高考语文低于110分的，不要做QA。
110 ...

不应该要作文满分吗                       

门门

好吧那就这样吧 发表于 2025-1-4 16:31
不应该要作文满分吗

若你是规则制定者，可以。
但大多数肯定是规则理解者，所以其实阅读理解能力相对来说更重要。参见地板层的解读。

布丁

机智鼠 发表于 2025-1-4 15:36
在药学和医疗器械领域，QA素养的培养至关重要。根据GMP（2010版）的要求，QA职员不仅需要掌握法规指南检索 ...

AI痕迹明显哦

得过且过

QA素养的主题有点大，QA这个岗位在目前的制药行业中，更多的是保姆、警察的角色；企业雇佣QA的目的是为了产品质量，其实更多的是为了给销售提供质量保证！！！
法规指南是企业有序发展的基础框架，QA的定位是为企业的发展以及利益出发。

鬼使神差

能忍

wzzz2008

门门 发表于 2025-1-4 15:04
前不久在另一个帖子里，回复了一个角度。
若是参加过高考，那么建议高考语文低于110分的，不要做QA。
110 ...

看看包龙星是在哪学的吵架，就知道，考试成绩其实没啥代表性

微信d6ss82z3

①如何养成良好的心态②工作能力：沟通交流能力；法规指南检索能力；法规指南理解能力；技术书写能力；推进技术文件执行的能力。

胜利者

原来是我语文不好的缘故

chenqiang179

这是伪命题！
首先，要界定QA是干什么的？部分企业中的部分领导，希望QA啥都能干，这是不可能的。如果要把所有QA职责累积，是不可能的，毕竟是一个团队，一个系统。
所以，QA的素养，以为从以下二方面形成。建立，提高，完善：
1，提供足够资源，有钱有时间：   国内外，从前和以后，各种法规、指南，原则；以及实例，案例，培训，等等，要时间，要投钱，没有知识积累，做不好QA
2.个人的努力：需要QA自已有提升的内在主动力。医药行业这么卷，压力这么大。消除躺平不容易。
做好QA，不容易的。

minweiwei21

chenqiang179 发表于 2025-1-5 09:53
这是伪命题！
首先，要界定QA是干什么的？部分企业中的部分领导，希望QA啥都能干，这是不可能的。如果要把 ...

谢谢参与讨论。

laugh

逻辑思维能力