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[生产设备] 轧盖前胶塞-西林瓶间隙检测方法,是使用光栅检测还是视觉检测

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药徒
发表于 2024-12-31 09:13:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
首先想了解一下大家实际的使用情况,麻烦大家,谢谢~
随着制药行业对产品质量控制的要求日益严格,确保药品包装质量的技术手段愈发关键。西林瓶是药品包装的常用形式,在无菌灌装过程中,当灌装完成并加塞后,必须在轧盖前对胶塞和西林瓶之间的间隙进行实时监测,剔除间隙过大的西林瓶,防止污染物进入,确保药品的安全。
法规要求:
2022版欧盟GMP(附录1)《无菌药品生产》在章节8.28中明确指出:轧盖前应该剔除无塞或跳塞的西林瓶,应使用经过验证的自动检测方法,检测胶塞高度。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2023年组织编写的《药品GMP指南》第2版《无菌制剂》分册章节9.1中也明确指出:宜用传感器或不同角度拍照的形式,检查全压塞后未轧盖产品的压塞状态,剔除不良品(如跳塞、压塞不完全、胶塞歪斜、无胶塞)。

光栅检测方案:
常见的U型光栅胶塞高度检测,虽能通过判断胶塞高度间接评估胶塞和西林瓶之间的间隙,但西林瓶在生产中的位置波动常常会影响检测精度,导致误检频发。同时,光栅检测不但无法检测胶塞脱落情况,也无法检出某些歪斜胶塞导致的间隙过大情况,对不同批次、不同公差胶塞和西林瓶的容错能力也有限。因此,引入机器视觉系统实现自动化检测,成为提升检测效率和准确性的有效方案。

单相机视觉检测方案:
该方案采用背面光源,与光电传感器不同,单个相机的检测方案在应对西林瓶位置变化方面展现出一定优势。然而,由于其检测原理类似于光电传感器的高度检测,难以精确实现1毫米范围内的定量检测,因此无法达到最佳效果。如图所示,单相机胶塞间隙检测通过三点高度判别间隙大小,对胶塞和瓶体的尺寸变化适应性较低,且无法直接得到定量的间隙值。

IPATEC派酷视觉检测方案:
IPATEC派酷自主研发的胶塞视觉检测系统采用90度正交的两台相机进行检测(有背面光源和正面光源两种光源形式供选择,背面光源的效果相对更好),且不再依赖视野内大范围、低精度的算法,而是通过简单和复杂算子的多种合理组合,精心选取基准特征,经过多次算法优化,在保持高检测速度的同时,实现了最佳的检测效果。该系统具备即时识别胶塞脱落和西林瓶-胶塞间隙超过1毫米的能力,并能立即向PLC发送信号进行标记与剔除。系统检测速度最高可达600瓶/分钟,单个样品检测平均耗时不足50毫秒,检测率达到业内领先水平,有效降低误检与漏检的风险。
IPATEC派酷除了在自主研发的新一代全自动轧盖机ACS系列上集成了该胶塞视觉检测功能(选配)外,也可以对客户现有的轧盖机进行升级改造,增加此胶塞视觉检测系统。升级改造有两种安装方式可供选择:
安装在进料螺杆前:安装比较方便,不需要对轧盖机内部进行改造;
安装在轧盖转塔前:对轧盖机内部的空间要求比较高,需要对轧盖机内部进行改造;
如果您对胶塞视觉检测功能感兴趣,希望评估是否可以对已有的轧盖机进行升级改造,欢迎随时联系IPATEC派酷(鲜工:18989845493 / 0571-63531356),我们将竭诚为您服务!




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2022版欧盟GMP(附录1)《无菌药品生产》在章节8.28

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《药品GMP指南》第2版《无菌制剂》分册章节9.1

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单相机检测

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IPATEC派酷双相机检测

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药师
发表于 2024-12-31 10:43:52 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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