干热装载类型验证

方周 · 发表于 2024-12-26 08:43:38

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在验证干热时，有多种不同装载，一定要每种都验证吗，只验证其中一种可以吗

菜鸟懒飞 · 发表于 2024-12-26 09:00:40

新的还是建议做，再确认的话可以根据以前的数据进行评估

深夜哭的舔狗 · 发表于 2024-12-26 09:07:21

初次验证好像是必须都要做

Xyf№1飝 · 发表于 2024-12-26 09:15:01

首次全做，再确认的话可以轮流做

猫咪特工 · 发表于 2024-12-26 09:17:54

可以

就是一只柴 · 发表于 2024-12-26 09:19:27

初次建议每种装载都做，（好像是同种装载只有个别物品数量差别时，可以评估计做最大最小，但是我没见到过）

栗子7 · 发表于 2024-12-26 09:25:52

除非你评估出来，那个条件可以替代其他装载

余默 · 发表于 2024-12-26 11:02:55

猫咪特工发表于 2024-12-26 09:17
可以

真的吗

诺叶知秋 · 发表于 2024-12-26 11:18:02

每一种都要做，而且有照片，每次装载也要符合验证的装载方式

asd2997610 · 发表于 2024-12-26 11:44:07

猫咪特工发表于 2024-12-26 09:17
可以

果真？

得过且过 · 发表于 2024-12-26 11:44:08

首次建议都执行，若就行做一部分，拿建议你根据灭菌程序、用途、装载进行分类，评估挑战最差条件，其他程序可以考虑减少测试次数。

鬼使神差 · 发表于 2024-12-26 12:28:13

在干热验证时，最好对多种不同装载方式都进行验证，只验证一种通常是不可取的。

不同装载方式会影响干热灭菌设备内的空气循环、热量分布和传递。例如，满载和空载时，热空气的流动模式以及物品受热程度明显不同。满载时物品可能会阻挡热空气的流通路径，使升温速度、温度均匀性与空载有很大差异。如果仅验证一种装载方式，当实际生产中采用其他装载方式时，就无法保证干热灭菌的效果能达到预期要求，可能出现部分区域温度不够、灭菌不彻底的情况，进而影响产品质量和安全性。

张磊jjd · 发表于 2024-12-26 16:22:01

首次全部做，再验证可以评估

方周 · 发表于 2024-12-27 08:27:22

张磊jjd 发表于 2024-12-26 16:22
首次全部做，再验证可以评估

好的好的，十分感谢

[质量保证QA] 干热装载类型验证

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