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[生产制造] 固体制剂的需氧菌较高的解决方法问题

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药徒
发表于 2024-12-25 17:43:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司生产的一个产品需氧菌2*104。采用的方法是70℃干热灭菌3次。如何才能降到50cfu以内?
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药徒
发表于 2024-12-25 21:46:15 来自手机 | 显示全部楼层
如果是普通口服的,你要想偷摸处理, 就直接辐照
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药士
发表于 2024-12-26 08:15:42 | 显示全部楼层
载菌量有点大,用80度巴氏灭菌能不能好一点
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药徒
发表于 2024-12-26 08:54:45 | 显示全部楼层
去辐照吧,应该就好了
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药徒
发表于 2024-12-26 13:00:33 | 显示全部楼层
偷摸辐照                  
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-26 17:25:22 | 显示全部楼层
以后不能辐照了,还得解决这个问题。
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药徒
发表于 2024-12-30 21:58:36 来自手机 | 显示全部楼层
大道无痕 发表于 2024-12-26 17:25
以后不能辐照了,还得解决这个问题。

什么剂型,中药化药  

点评

中药,忌高温。  详情 回复 发表于 2025-1-8 10:44
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-8 10:44:42 | 显示全部楼层
A,王钰 发表于 2024-12-30 21:58
什么剂型,中药化药

中药,忌高温。
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药生
发表于 2025-1-9 09:24:37 | 显示全部楼层
《辐照中药的光释光检查法指导原则》
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药徒
发表于 2025-1-9 09:58:48 | 显示全部楼层
不能高温,那还有啥好考虑的,就是偷偷摸摸去辐照吧,最稳妥的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-11 15:47:44 | 显示全部楼层
辐照不可取。最好用物理或其他合适的方法去灭菌,写在生产工艺规程里。
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药徒
发表于 2025-3-11 15:51:51 | 显示全部楼层
有个馊主意,溶解之后过滤除菌再蒸干
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