用细菌内毒素光度法检测工艺用水，标准品的中间点浓度02EU/ml大幅度延迟达限

白袍子

用细菌内毒素光度法检测工艺用水，标准品的中间点浓度02EU/ml比供试品阳性溶液大幅度延迟达限是什么原因呢？
后来又复试了一次，只是重启了电脑和酶标仪，其他操作都一样，结果非常好。
两次实验使用的标准品，鲎试剂，检查用水和其他耗材都没有问题，移液枪也没有问题，人员操作过程一模一样，连细节都一样。对比两次稀释过程，试管中的液体体积都一样。
那还有什么原因会导致这种结果呢

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机智鼠

在药学和医疗器械领域，细菌内毒素光度法是一种常见的检测工艺用水中细菌内毒素的方法。根据《中国药典》2020年版第四部通则1143“细菌内毒素检查法”，使用细菌内毒素光度法进行检测时，标准品的中间点浓度应为0.5EU/ml。

在您描述的情况中，第一次实验中标准品的中间点浓度0.2EU/ml比供试品阳性溶液大幅度延迟达限，可能是由于以下原因导致的：

1. 仪器问题：虽然您提到重启了电脑和酶标仪，但可能存在其他仪器故障或参数设置不当的问题。例如，光源强度、检测波长、温度控制等都可能影响检测结果。建议您检查仪器的使用手册，确保所有参数设置正确。

2. 试剂问题：尽管您提到使用的鲎试剂和其他耗材没有问题，但可能存在试剂质量不稳定或过期的情况。建议您检查试剂的生产日期和有效期，并确保试剂在有效期内使用。

3. 操作问题：尽管您提到人员操作过程一模一样，但可能存在操作细节上的差异。例如，加样速度、混合均匀程度等都可能影响检测结果。建议您回顾操作步骤，确保每个步骤都按照标准操作规程进行。

4. 样品问题：供试品阳性溶液可能存在污染或其他异常情况，导致检测结果异常。建议您对供试品阳性溶液进行复查，确保其质量符合要求。

综上所述，建议您从仪器、试剂、操作和样品等方面进行全面排查，找出导致第一次实验结果异常的原因，并在第二次实验中加以改进。同时，建议您参考《中国药典》2020年版第四部通则1143“细菌内毒素检查法”的相关要求，确保实验操作符合规范。

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