偏差报告鼓励措施

亳州同仁

如题，请教各位，你们公司是否有鼓励报告偏差的措施，都有那些鼓励报告偏差的措施。

机智鼠

关于您提到的偏差报告鼓励措施，根据《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第24号）以及相关法规，企业应当建立和完善质量管理体系，确保产品质量安全。在此基础上，鼓励员工积极报告生产过程中的偏差，有助于及时发现并纠正问题，提高产品质量和安全性。

为了实现这一目标，我们公司采取了以下几种鼓励措施：

1. **建立完善的偏差管理制度**：明确偏差的定义、分类、报告流程及处理方式，使员工了解何时何地需要报告偏差。

2. **提供培训与教育**：定期为员工提供有关偏差管理的培训，增强其识别和报告偏差的能力。

3. **激励机制**：对于主动发现并报告重要偏差的员工给予一定的奖励或表彰，以激发员工的参与热情。

4. **保护举报人权益**：确保举报人的匿名性和安全性，避免因报告偏差而遭受不公正待遇。

5. **持续改进文化**：营造一种鼓励创新和持续改进的企业文化，让员工意识到报告偏差是帮助企业成长的一部分。

通过这些措施，我们希望能够建立一个积极的环境，让所有员工都能在保证产品质量的同时，勇于指出存在的问题并寻求解决方案。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

逸清草堂

发钱

wzzz2008

鼓励报告偏差？
如果是真鼓励，就和鼓励发生偏差一个意思了。
如果报偏差鼓励，发生偏差不处罚，就是鼓励发生偏差。
如果报偏差鼓励，发生偏差处罚，综合下来是鼓励，就是鼓励发生偏差。
如果报偏差鼓励，发生偏差处罚，综合下来是处罚，那发生部门/发生人还是不愿意报。

追风-

我过去曾经在4-5家不同的企业做过qa，记忆中没有任何一家有偏差鼓励措施的。说实话，调查偏差是一个压力很大的事情，给钱都不愿意去做。又不是加工资。只是做好职责范围的事情而已。不过听起来很好，是对调查人员的一个精神压力补偿。

咒逐

奖励...为什么要奖励...一个药品出现偏差，那是整链条考核的，谁敢睁只眼闭只眼，不怕吃不了兜着走么...

唯一可以算得上的，不过是报告偏差的人可以不被考核就是了。

luknqqnuq1

鼓励也不能按偏差报告的数量制定kpi

一般是主管领导看在眼里，记在心上，

年底综合意思一下（划掉吧，别做梦了）

追风-

楼主可能是在那种外企公司，每个员工每个月必须提出一条建议的。楼主这是想不出有啥建议可以提的了

准圣级药老

会不会变成故意做偏差再报告的情况？偏差就不存在鼓励不鼓励的问题，出现就该报告。

xsl19881106

鼓励不鼓励的可以先不论，只要是不隐瞒导致性质发生变化就行了。
当作日常工作中的日常事情进行处理，平常心对待比任何形式的要求更合理，没有特别的针对和刻意，多渲染一些这种文化。

诺叶知秋

鼓励报告偏差，不如鼓励小改小革。

13771305602

偏差调查应强调对事不对人
发现问题解决问题
治病救人
那就是很好的了

nohk

奖励发现上报别人别的部门的偏差，老祖宗商鞅就干过，令民为什伍，不告奸者腰斩，告奸者与斩敌首同赏，匿奸者与降敌同罚

soswinter

年底奖金有着落啦

超大的榴莲

还不如改成，发生偏差后，主动汇报的不进行处罚；瞒报或者未发现的，被审核出来后，相关的责任人(建议只罚中层领导)需要受到处罚呢。不过话说回来，这不是偏差管理该考虑的事呀。

小斌12

我个人观点，一般情况下，偏差不能直接和奖惩挂钩，一旦涉及到利益，就容易出大事。。。除非调查发现有故意造假等情况，那种直接开除才没有后顾之忧

咒逐

小斌12 发表于 2024-12-16 14:15
我个人观点，一般情况下，偏差不能直接和奖惩挂钩，一旦涉及到利益，就容易出大事。。。除非调查发现有故意 ...

不罚也有问题，亏损多少是小事，态度问题。一个偏差能过多少个审核不被发现、多少个环节就该考核，否则大家都闷头签字，设置各个节点有意义吗？说重点这叫渎职，不如操作工写完直接存档。

但如果只是操作工搞出来的偏差，也就是复核人第一时间就发现了，基本上就是根据原因判断，人为的（不看SOP、操作问题）该考核考核，客观因素（设备问题、天气因素）那就纯CAPA了。