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[质量保证QA] IT控制QC的检验方法

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药徒
发表于 2024-12-13 10:06:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司质量部要求我们IT部门控制各个部门电子设备的业务运行方法和配置参数。也就是,每个检验的方案和参数由IT建立具体的信息清单,并控制方法的参数,求教各位大神这样合理吗?IT由权力来管理各个部门的业务流程么?质量部门为什么这样做?

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药徒
发表于 2024-12-13 10:26:15 | 显示全部楼层
很明显,不合理。。。。就是计算机系统权限分配有问题。。。IT负责计算机化系统运行,包括建立账号,权限组等。。。具体的方法参数应该由相应仪器室管理人员进行建立。。。你IT本来就掌握了最终admin或administrator的所有权了。。。再不加以限制,岂不是可以随意干涉仪器运行??
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药师
发表于 2024-12-13 10:35:00 来自手机 | 显示全部楼层
每个检验的方案和参数由IT建立具体的信息清单,并控制方法的参数

麻烦给我解释一下, 检验的方案和参数   控制方法的参数
我有点儿懵了,我看看是我理解不对,还是你们质量脑残了?

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意思是? 举个例子,液相紫外检测器波长244nm,这个参数设定,由IT掌管和设置? 是这脑残意思吗?  详情 回复 发表于 2024-12-13 10:38
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药徒
发表于 2024-12-13 10:37:31 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-12-13 10:35
每个检验的方案和参数由IT建立具体的信息清单,并控制方法的参数

麻烦给我解释一下, 检验的方案和参数  ...

哈哈哈哈,就是你理解的那样,QC想要修改方法参数都要申请IT

点评

嗯,想了一下,也行。 QC提需求,填写一个申请表,申请表内容是 各种参数要求。 然后申请表经过审核签字后,提交给IT。 IT派人来 建立或修改方法。 流程清晰,权责明确,挺好。 只是,如果这样 IT也得学习些色  详情 回复 发表于 2024-12-13 10:47
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药师
发表于 2024-12-13 10:38:05 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-12-13 10:35
每个检验的方案和参数由IT建立具体的信息清单,并控制方法的参数

麻烦给我解释一下, 检验的方案和参数  ...

意思是?
举个例子,液相紫外检测器波长244nm,这个参数设定,由IT掌管和设置?
是这脑残意思吗?

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是,每个参数都在我IT的表格中体现  详情 回复 发表于 2024-12-13 16:03
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药师
发表于 2024-12-13 10:47:13 来自手机 | 显示全部楼层
预感 发表于 2024-12-13 10:37
哈哈哈哈,就是你理解的那样,QC想要修改方法参数都要申请IT

嗯,想了一下,也行。
QC提需求,填写一个申请表,申请表内容是 各种参数要求。
然后申请表经过审核签字后,提交给IT。
IT派人来 建立或修改方法。
流程清晰,权责明确,挺好。
只是,如果这样 IT也得学习些色谱光谱理论知识吧。
降本增效口号 又白扯了。
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药徒
发表于 2024-12-13 10:49:33 | 显示全部楼层
IT管好你的计算机域,锁好硬盘权限、时间权限、备份权限和服务器不就好了。至于质量要求的分析方法和你没啥关系,方法权限到QA就行了。

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QA业不管啊,,,总说我们IT就是干这个的。  详情 回复 发表于 2024-12-13 16:08
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药徒
发表于 2024-12-13 10:53:32 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-12-13 10:47
嗯,想了一下,也行。
QC提需求,填写一个申请表,申请表内容是 各种参数要求。
然后申请表经过审核签 ...

怕不是流程又增加,,公司内人员多方面发展,QA的审核是不是也要申请权限

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想多了。 我要是能干得了IT的活儿,我当年能学药学专业? 当然,不排除有人行业选错了,我有个同学还有很多校友,改行计算机领域了,彻底离开医药界哪种。 我要不是废物,我能干这行啊?  详情 回复 发表于 2024-12-13 11:04
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发表于 2024-12-13 11:03:55 | 显示全部楼层
自己给自己来个缺陷项??
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药师
发表于 2024-12-13 11:04:58 来自手机 | 显示全部楼层
预感 发表于 2024-12-13 10:53
怕不是流程又增加,,公司内人员多方面发展,QA的审核是不是也要申请权限

想多了。
我要是能干得了IT的活儿,我当年能学药学专业? 当然,不排除有人行业选错了,我有个同学还有很多校友,改行计算机领域了,彻底离开医药界哪种。
我要不是废物,我能干这行啊?

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我一个要学专业的,把我调到了IT,负责各个电子设备和计算机化系统管理,,权限,数据备份、、基础架构维护、、、、  详情 回复 发表于 2024-12-13 16:06
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药徒
发表于 2024-12-13 13:28:25 | 显示全部楼层
这有点扯了,这不二级管理权限的嘛
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药徒
发表于 2024-12-13 15:18:20 | 显示全部楼层
这不是闲得蛋疼吗?IT部门设置不同级别的权限及用户管理,做好审计追踪就行。

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是不是质量部门不想管,才退给我们,?  详情 回复 发表于 2024-12-13 16:05
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药生
发表于 2024-12-13 15:40:56 | 显示全部楼层
IT部门的人此时应该对你们的质量部提出这个问题的人说一声“SB”,然后对此项工作安排置之不理。。。。

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问题是,我们领导觉得对!有道理  详情 回复 发表于 2024-12-13 16:04
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-13 16:03:57 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-12-13 10:38
意思是?
举个例子,液相紫外检测器波长244nm,这个参数设定,由IT掌管和设置?
是这脑残意思吗?

是,每个参数都在我IT的表格中体现
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-13 16:04:35 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2024-12-13 15:40
IT部门的人此时应该对你们的质量部提出这个问题的人说一声“SB”,然后对此项工作安排置之不理。。。。

问题是,我们领导觉得对!有道理
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-13 16:05:07 | 显示全部楼层
九九swx 发表于 2024-12-13 15:18
这不是闲得蛋疼吗?IT部门设置不同级别的权限及用户管理,做好审计追踪就行。

是不是质量部门不想管,才退给我们,?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-13 16:06:46 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-12-13 11:04
想多了。
我要是能干得了IT的活儿,我当年能学药学专业? 当然,不排除有人行业选错了,我有个同学还有 ...

我一个中药药学专业的,把我调到了IT,负责各个电子设备和计算机化系统管理,,权限,数据备份、、基础架构维护、、、、

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工资太低,招不来IT人才,只能这样呗。 人家IT35岁后被裁员的,有些人宁可摆摊买肉饼,也不来干这种低级烂活儿呀。  详情 回复 发表于 2024-12-13 16:27
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-13 16:08:07 | 显示全部楼层
ink 发表于 2024-12-13 10:49
IT管好你的计算机域,锁好硬盘权限、时间权限、备份权限和服务器不就好了。至于质量要求的分析方法和你没啥 ...

QA业不管啊,,,总说我们IT就是干这个的。
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药师
发表于 2024-12-13 16:27:53 来自手机 | 显示全部楼层
李凯12 发表于 2024-12-13 16:06
我一个中药药学专业的,把我调到了IT,负责各个电子设备和计算机化系统管理,,权限,数据备份、、基础架 ...

工资太低,招不来IT人才,只能这样呗。
人家IT35岁后被裁员的,有些人宁可摆摊买肉饼,也不来干这种低级烂活儿呀。
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