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[质量控制QC] 胶囊的检验

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药徒
发表于 2024-12-10 09:18:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于原辅料胶囊壳说是按照20版药典进行检验,但是胶囊做出的成品我们是质量标准按的是GB4789.2—4789.3和4789.15这三种方法检验,那是检粉末还是连带胶囊壳一起检啊,或者是说为原辅料和成品能不能按一个方法检验呢
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药徒
发表于 2024-12-10 09:58:34 | 显示全部楼层
看你的批件呀,这有啥
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药徒
发表于 2024-12-10 10:16:11 | 显示全部楼层
你的注册批件按哪个标准,就是哪个标准啊。至于原辅料依据药典,那是人家制剂厂商,使用胶囊这个辅料时,需要依据的标准。何况,胶囊并不一定只有药用一途,当胶囊被用于保健品等使用时,那就不是依据药典了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-10 11:19:49 来自手机 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-12-10 10:16
你的注册批件按哪个标准,就是哪个标准啊。至于原辅料依据药典,那是人家制剂厂商,使用胶囊这个辅料时,需 ...

胶囊用来做保健品,所以我想问的是检验这个产品的微生物时候是不是要去掉胶囊壳,只做里面的粉末,还是胶囊和粉末不用分开直接溶解在稀释液里 又或者说什么呢

点评

检保健品的微生物?胶囊壳用作辅料之后,就和产品属于一个整体了,除了明确要求检测内容物的,都不必拆除胶囊壳。微生物胶囊壳是要检的。  详情 回复 发表于 2024-12-10 11:30
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药徒
发表于 2024-12-10 11:30:00 | 显示全部楼层
超多钱 发表于 2024-12-10 11:19
胶囊用来做保健品,所以我想问的是检验这个产品的微生物时候是不是要去掉胶囊壳,只做里面的粉末,还是胶 ...

检保健品的微生物?胶囊壳用作辅料之后,就和产品属于一个整体了,除了明确要求检测内容物的,都不必拆除胶囊壳。微生物胶囊壳是要检的。
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