这个世界终究是颠了，研发与注册的关系（续）

guigui1957

为啥和我了解的有些不一样呢，很多小公司注册都是管代兼职的，好多负责注册的都很牛逼从研发到试产到注册资料一个人弄完了。

jhonpgy

1. 责任需要划分清楚，让QA也参与进来；
2. 涉及注册的研发资料一定是研发来编写，你进行审核；
3. 一定要跟研发编写资料的模板。我经历了很多医疗器械企业，研发是不清楚法规的，不知道如何编写。
4. 给时间截点，且是跟研发和领导讨论的，中间可以有客观原因延迟，但是大家达成一致的就必须得执行；
5. 若是有PMP，作为注册你要push PMP，若是没有可能需要你兼职，并定期催促，否则为按时完成肯定与你有关系。

希望对你有帮助。

jhonpgy

1. 责任需要划分清楚，让QA也参与进来；
2. 涉及注册的研发资料一定是研发来编写，你进行审核；
3. 一定要跟研发编写资料的模板。我经历了很多医疗器械企业，研发是不清楚法规的，不知道如何编写。
4. 给时间截点，且是跟研发和领导讨论的，中间可以有客观原因延迟，但是大家达成一致的就必须得执行；
5. 若是有PMP，作为注册你要push PMP，若是没有可能需要你兼职，并定期催促，否则为按时完成肯定与你有关系。

希望对你有帮助。

jhonpgy

1. 责任需要划分清楚，让QA也参与进来；
2. 涉及注册的研发资料一定是研发来编写，你进行审核；
3. 一定要跟研发编写资料的模板。我经历了很多医疗器械企业，研发是不清楚法规的，不知道如何编写。
4. 给时间截点，且是跟研发和领导讨论的，中间可以有客观原因延迟，但是大家达成一致的就必须得执行；
5. 若是有PMP，作为注册你要push PMP，若是没有可能需要你兼职，并定期催促，否则为按时完成肯定与你有关系。

希望对你有帮助。

jhonpgy

1. 责任需要划分清楚，让QA也参与进来；
2. 涉及注册的研发资料一定是研发来编写，你进行审核；
3. 一定要跟研发编写资料的模板。我经历了很多医疗器械企业，研发是不清楚法规的，不知道如何编写。
4. 给时间截点，且是跟研发和领导讨论的，中间可以有客观原因延迟，但是大家达成一致的就必须得执行；
5. 若是有PMP，作为注册你要push PMP，若是没有可能需要你兼职，并定期催促，否则为按时完成肯定与你有关系。

希望对你有帮助。

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vavayqing 发表于 2024-12-3 15:48
这都已经去年了？时间过得好快。看了下你的帖子我还回帖了，我当时那个软件产品已经结题，现在都开始做第二 ...

给大佬点个赞，句句在理可实行

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周帅ehn 发表于 2024-12-3 15:25
目前中小型医疗器械企业的现况就是这样呀。
如果注册只是整理资料的话，随便找个毕业大学生都能做的了了呀 ...

啥都干，薪资也是5k，哈哈哈哈

远远乡の锦衣郎

我的建议：给软件测试工程师加钱，让他来做。。。

注册说实话，不是软件相关专业的，写的文件漏洞百出。

Lymzf4

研发人员做注册是什么感觉
痛苦~~>_<~~

维尼小小熊

一年了你还待在原公司也是牛，换我就跑路了。非医疗出身的研发很多，但是主要是看研发能不能配合，注册输出需求给他们，法规标准模板都拆解给到研发了，研发还鬼死不动这种，那我只会赶紧跑路。注册确实不能只是搞搞文件收集收集资料，但是关键是也不能把研发的活给干了啊，那要研发干嘛，或者把研发的活干了，工资到位了也行。有些就是研发的工程师顺手把注册也做了。老板和稀泥这种对工作也不好开展，进度都卡在研发那里了，就光会催注册，研发跟个心肝似的舍不得动一点。

补充内容 (2024-12-4 14:12):
不要一直听别人说，好岗位不等人，不去主动找哪能发现好岗位啊

793295036

中国的研发总是胡编乱造注册资料，什么时候才能做到实际生产工艺与注册一致！

ZY0104

yanyuyanyu 发表于 2024-12-4 08:46
我就是研发，如果有注册方面的同时帮我提高，我会很高兴

不是每个人都能像你一样，有些研发自我感觉良好，全公司他最牛，谁都要给他服务好。

克莱尔jno

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-12-3 17:17
我理解的，有两种解决办法：
1.你写个产品信息模板，跟他们把产品信息都拿过，干脆说明书自己写，我想研发 ...

我们现在属于第二种，但是我会先提修改建议给他让他改，当然大哥有时会改，有时就甩几张图给我让我改，但是最终每次发他最终版本，始终得不到确认的书面回复，每次都口头跟我说没问题，逼得我只能在开会老板问进度时问他某某文件确认了吗？结果大哥说不是跟你说了吗没问题，我说那你倒是回复一下呀，这时大哥的微信来了，内容是把那个替换成哪个就行，他在我对面顺便附送我一个挑衅的眼神，当时真的感觉这个破班是非上不可吗。。。后来也去找老板建议说，邮件还是可以用起来，很多文件微信最终会失效，结果老板说外企喜欢用邮件打架（因为我外企出身），说还是微信效率比较高，或者当面沟通。这时深刻理解了大家说的研发是老板心肝大宝贝，离职的心在此刻达到了顶峰。。。。
扯远了，请问您提到第一种里面的信息模板方便分享下主要内容吗？或者有偿我也能接受，真的破防了。没有上级的支持真的太难了，我多点工作量没关系，少几个结节比较重要。

kuwaithan

你没见过研发的是滚刀肉，你去了就说我看看，然后说这个地方不懂，你帮着解读下，然后检验也说，你把这个检测方法看看，我看不懂，你先研究技术，再研究检测方法，老板一来问，发现研发这个不会那个不会，但是说让注册的帮着看看，好嘛，责任都在注册了。你就算想硬气，咋弄？现在基本就是谁会谁上，谁急谁上。

Wangnnc

公司没有注册的路过。。。。

克莱尔jno

jhonpgy 发表于 2024-12-4 09:15
1. 责任需要划分清楚，让QA也参与进来；
2. 涉及注册的研发资料一定是研发来编写，你进行审核；
3. 一定 ...

谢谢大佬的详细分析，读了您的回复后我总算明白问题出在哪里，还是公司规模的问题，大家说情况差不多的都是体量小的公司，我们管代质量经理是一个人，并且没有QA，更别提PM, 所以感觉这个PM也是未来我的一个发展方向。想要有话语权，就要往上走。

canbi

小公司很多都是这样的

胜利者

厉害

维尼小小熊

维尼小小熊 发表于 2024-12-4 09:45
一年了你还待在原公司也是牛，换我就跑路了。非医疗出身的研发很多，但是主要是看研发能不能配合，注册输出 ...

不要一直听别人说，好岗位不等人，不去主动找哪能发现好岗位啊

Eternalx9h

wzzz2008 发表于 2024-12-3 15:45
对于打工人来说，事儿肯定得做的，只要不是我做就行。
对于老板来说，事儿肯定是得做的，谁做都行。

精辟哈哈哈