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[吐槽及其他] 和领导吵架咋办

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药徒
发表于 2024-12-25 11:17:29 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-12-25 09:17
应该是药企,我也是从药企出来的,说两句公道话
1、检验记录在法规要求,要有人复核,这是无可置疑的,但 ...

研发QA和生产QA不一样,研发不能完全照搬GMP管理,而且研发QA人很少负责的东西很多,研发的不确定性又很大,比如文件记录就一个人管理,指望能保证好文件记录的发放归档借阅存档管理以及不定期的原始记录抽查就不错了,根本无法做到实时监管,这不是偷懒不偷懒的问题

点评

研发有个单独的QA,把这些做了也是很正常呀,不然你研发QA都没事干了  详情 回复 发表于 2024-12-30 09:19
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-27 17:00:08 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-12-25 09:17
应该是药企,我也是从药企出来的,说两句公道话
1、检验记录在法规要求,要有人复核,这是无可置疑的,但 ...

不过我们是研发QA,研发QA只有我一个,目前我的时间安排除了发发记录,剩下的时间只能检查辅助记录(因为全部都查,包括每一个流动配置记录上天平小条对应有没有写使用记录),我总觉得其他体系还有很多需要改进的,但时间全都用来查辅助记录,甚至要每页签字,没有起到QA的作用。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-27 17:02:53 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-12-25 09:21
专门配个QA查记录?

我们研发只有一个QA,大部分研发的比例都是这样,我们部门一共才20个人。这个研发的岗位目前除了发发记录,对照品管理,其他感觉就是专门来查辅助记录的,甚至目前我觉得辅助记录都查不完。其他的都没时间弄。
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药士
发表于 2024-12-30 09:19:13 | 显示全部楼层
zxkop 发表于 2024-12-25 11:17
研发QA和生产QA不一样,研发不能完全照搬GMP管理,而且研发QA人很少负责的东西很多,研发的不确定性又很 ...

研发有个单独的QA,把这些做了也是很正常呀,不然你研发QA都没事干了
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药生
发表于 2024-12-30 09:23:50 | 显示全部楼层
这科室领导是个笨蛋
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药徒
发表于 2024-12-30 09:44:14 | 显示全部楼层
吵一架 长一智  人生阅历就是这么来的
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发表于 2024-12-30 11:01:09 | 显示全部楼层
今年因为请假也和工资领导吵过架,我是肠胃病做的小手术,想着恢复好再去公司,一共请了18天假期,领导见面就问,休假修的爽不爽,我直接回怼爽你妈
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药徒
发表于 2024-12-30 11:08:49 | 显示全部楼层
我是一个小秘密 发表于 2024-12-27 17:00
不过我们是研发QA,研发QA只有我一个,目前我的时间安排除了发发记录,剩下的时间只能检查辅助记录(因为 ...

核查要点9大点都需要覆盖,研发QA每个点都需要花费大量心思去考虑怎么做好,特别是计算机化系统管理。。。
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药徒
发表于 2024-12-30 14:57:37 | 显示全部楼层
如果领导是老板的小三就走吧
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