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[检验] 不许委外检测重金属及有害元素、农药残留合适吗

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药徒
发表于 2024-11-29 15:59:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 山之水 于 2024-11-29 16:01 编辑

法规规定:企业应配备必要的检验仪器,并有相应标准操作规程和使用记录:检验仪器应能满足实际生产品种要求,除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外,原则上不允许委托检验。

众所周知,现在很多中药企业,中药品种都不是一个两个,起码十多个,几十个。因此,局里说我们不符合法规规定的使用频次较少,不许我们委外检测重金属及有害元素、农药残留。但是这规定除了使用频次较少外还有重金属及有害元素、农药残留啊。
难道他认为此法规和和字应为或字?
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药生
发表于 2024-11-29 16:06:22 | 显示全部楼层
好好沟通,一次不行去两次,两次不行去三次
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 16:12:30 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-29 16:06
好好沟通,一次不行去两次,两次不行去三次

只有请制定法规的部门来解释了
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宗师
发表于 2024-11-29 20:45:28 | 显示全部楼层
在法规解读中出现这种争议是比较复杂的情况。从法规文本看,“除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外”,这里的“和”字表明是同时满足这两个条件(特殊检验项目且使用频次较少)才允许委托检验。

但监管部门可能考虑到实际操作中,对于中药企业众多品种都涉及重金属等重要安全指标检测,如果允许委外可能会存在质量风险把控漏洞等情况。你可以和监管部门进一步沟通,清晰阐述企业面临的实际困难,比如检测资源有限、成本过高等合理因素,同时询问他们对于法规的具体解读思路,争取找到一个合规合理的解决方案。
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药徒
发表于 2024-11-30 08:15:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-11-30 17:22:35 | 显示全部楼层
监管人员理解偏差
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药师
发表于 2024-12-1 07:20:12 | 显示全部楼层
遇见杠精了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-2 08:57:09 | 显示全部楼层

是的。没法沟通
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发表于 2024-12-2 09:54:05 | 显示全部楼层
应该是故意的,多沟通沟通
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