关于真空瓶是不是无菌初包装

maryli824625 · 发表于 2024-11-29 10:41:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问老师无菌产品可以用真空瓶吗

tsundoku12 · 发表于 2024-11-29 11:00:45

你这个真空瓶有学名吗？

tsundoku12 · 发表于 2024-11-29 11:06:25

看到一个团体标准，T∕ZZB 1056-2019 化妆品包装塑料真空瓶团体标准，首先它是化妆品包装，没有药包材证，用于医疗器械需要额外的检测，其次它能满足无菌器械的密封性要求吗？你准备怎么测试呢？再次它能通过老化试验吗？最后你准备怎么让器械无菌呢，湿热和EO都不可以，就剩辐照和过滤了

maryli824625 · 发表于 2024-11-29 12:16:50

辐照老师，是敷料类的

沉默是输 · 发表于 2024-11-29 13:22:08

在满足无菌产品的相关检测要求下，完全可以用
理化及微生物性能可以参考药包材标准
生物学测试项目根据产品的性质确定
要能耐受所选择的灭菌方式

迷之久远 · 发表于 2024-12-2 10:18:14

法规没有明确什么包装不能用，只规定了什么叫无菌产品，以及无菌产品的包装需要满足什么条件。按无菌屏障的法规和标准要求做完验证确认，就可以用了。