设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 医疗器械三类产品
12下一页
返回列表 发新帖
查看: 687|回复: 27
收起左侧

医疗器械三类产品

[复制链接]
1228706402
药徒
发表于 2024-11-28 15:45:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
三类产品对于车间所有要求都高，具体有什么文件标明三类车间的要求吗，求分享各位老师
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Nd9fdeb8f
药徒
发表于 2024-11-28 15:57:53 | 显示全部楼层
GMP有详细规定，不是想当然的
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

YUGE。
药徒
发表于 2024-11-28 16:00:05 | 显示全部楼层
对车间的要求并不完全取决于几类产品吧，三类也有非灭菌的。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

thinkpower
药生
发表于 2024-11-28 16:26:56 | 显示全部楼层
看产品，不说产品都是扯淡，三类很多都不要净化车间
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

HK-LT
药徒
发表于 2024-11-28 16:38:36 | 显示全部楼层
具体看你产品对车间洁净度的要求。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

like13366248620
药徒
发表于 2024-11-28 19:09:36 | 显示全部楼层
符合产品生产条件，满足产品生产规模
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 08:46:41 来自手机 | 显示全部楼层
周帅ehn 发表于 2024-11-28 15:56
没有哈，适应你们产品的要求就行。

好的，老师
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 08:47:12 来自手机 | 显示全部楼层
like13366248620 发表于 2024-11-28 19:09
符合产品生产条件，满足产品生产规模

好的好的，我以为有专门的资料标明的
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 08:47:35 来自手机 | 显示全部楼层
HK-LT 发表于 2024-11-28 16:38
具体看你产品对车间洁净度的要求。

好的好的，我以为有资料上面有区分的
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 08:49:02 来自手机 | 显示全部楼层
Nd9fdeb8f 发表于 2024-11-28 15:57
GMP有详细规定，不是想当然的

GMP也有关于医疗器械车间的吗，我以为指的是制药车间
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

未来的实验员
药徒
发表于 2024-11-29 08:52:59 | 显示全部楼层
参考医疗器械生产质量规范及相关附录。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 09:38:10 来自手机 | 显示全部楼层
未来的实验员 发表于 2024-11-29 08:52
参考医疗器械生产质量规范及相关附录。

冒昧的问一句，这个文件在哪能查阅
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

迷之久远
药徒
发表于 2024-11-29 10:10:08 | 显示全部楼层
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录（共5个）
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

zouzouk2w
发表于 2024-11-29 11:25:37 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2024-11-29 10:10
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录（共5个）

老师你好现在只能检索到《医疗器械生产监督管理办法》，是以上两个文件是修订后的版本吗？

点评

迷之久远
去国家药监局官网搜  详情 回复 发表于 2024-12-2 09:23
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Nd9fdeb8f
药徒
发表于 2024-11-29 11:33:33 | 显示全部楼层
1228706402 发表于 2024-11-29 08:49
GMP也有关于医疗器械车间的吗，我以为指的是制药车间

看下这个，，，，，，，，
微信图片_20241129113255.png
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 13:24:42 来自手机 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2024-11-29 10:10
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录（共5个）

好的好的 我找找这些资料
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 13:25:04 来自手机 | 显示全部楼层
Nd9fdeb8f 发表于 2024-11-29 11:33
看下这个，，，，，，，，

好的好的 老师 谢谢
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1228706402
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-29 13:42:49 来自手机 | 显示全部楼层
Nd9fdeb8f 发表于 2024-11-29 11:33
看下这个，，，，，，，，

好的好的 我保存了 谢谢老师
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

迷之久远
药徒
发表于 2024-12-2 09:23:57 | 显示全部楼层
zouzouk2w 发表于 2024-11-29 11:25
老师你好现在只能检索到《医疗器械生产监督管理办法》，是以上两个文件是修订后的版本吗？

去国家药监局官网搜
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

zouzouk2w
发表于 2024-12-10 16:39:41 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2024-12-2 09:23
去国家药监局官网搜

感谢老师，回复
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

下一页 »
12下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-20 16:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表