蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 126|回复: 3
收起左侧

[质量保证QA] 大家是如何理解“典型微生物”的?

[复制链接]
药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
APS中要求在促生长、抑菌试验要使用到环境和无菌检查中发现的典型微生物。大家是如何理解“典型微生物”的?我们目前是使用环境发现的微生物排名靠前的作为试验菌,但一般比较多的都是什么球菌之类的,某次 顾问审计说这样选择不合适,球菌是自然界中分布最广泛的,没有什么特征。因此想看看大家是怎么理解这个问题的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这些微生物在以下方面具有“典型性”:

代表性:它们在特定环境中是普遍存在的,能够代表该环境中的微生物多样性。
稳定性:这些微生物在该环境中的出现是稳定和可重复的,不是偶尔出现的。
特征性:它们具有一些独特的生物学特征,如特定的代谢途径、生长条件或对抗生素的反应,这些特征可以用来区分它们与其他微生物。
临床相关性:在医药领域,典型微生物还应具有一定的临床意义,比如可能引起感染或与某种疾病相关。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
楼上说的比你们的顾问要准确的多。很明显,你们顾问没给你很明确的选择标准。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
分布最广泛 容易成为典型很正常呀,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 14:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表