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有源产品老化后的检测

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发表于 2024-11-21 10:35:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我们有个无菌有源产品,老化后除了检测性能指标之外,电磁、安规还需要再做检测吗,第一次做有源,除了YY 9706.102-2021、GB 9706.1-2020外,还有哪些法律法规,标准是必看的吗
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药徒
发表于 2024-11-21 10:37:58 | 显示全部楼层

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最好是检测技术要求全项内容,你们安规和EMC没在技术要求里规定吗
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药徒
发表于 2024-11-21 10:43:30 | 显示全部楼层

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EMC不可能每批做的,安规三项要测的,其他也不用
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药生
发表于 2024-11-21 10:57:40 | 显示全部楼层

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发表于 2024-11-21 11:45:25 | 显示全部楼层
一般公司没有条件做电磁兼容吧
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药徒
发表于 2024-11-21 11:49:22 | 显示全部楼层

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本帖最后由 Redamancyzja 于 2024-11-21 11:51 编辑

EMC出厂的时候不需要做,但是安规是必须要做的,如果你的产品没有接地,只需要做耐压和漏电流两项,如果有接地,就要做完整的安规三项。另外你要先看下代表你产品的注册指导原则,上面都会有硬性的法律法规推荐。关于9706可以对比一下2打头的专标,和你的产品对号入座,去找适用的9706.2**的专标
另外想了解一下你们产品的出厂老化测试时间是怎么规定的,4小时还是8小时?是否有依据

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进来学习一下,感谢老师指导  详情 回复 发表于 2025-1-10 13:45
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药生
发表于 2024-11-21 13:40:32 | 显示全部楼层
肯定是先老化,后检测啊,

安规根据产品,一般都是要测的

EMC 一般公司没能力检测
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药徒
发表于 2024-11-21 14:11:43 | 显示全部楼层

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老化后做性能指标、安规三项就行
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药徒
发表于 2024-11-21 16:08:05 | 显示全部楼层
安规,电磁兼容,性能检验,这些都要吧
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药徒
发表于 2024-11-21 16:09:35 | 显示全部楼层
Redamancyzja 发表于 2024-11-21 11:49
EMC出厂的时候不需要做,但是安规是必须要做的,如果你的产品没有接地,只需要做耐压和漏电流两项,如果有 ...

效期,包装,清洁消毒验证也需要做,涉及接触人体的话生物相容性也需要考虑,还有软件部分看是否需要漏洞扫描。
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药徒
发表于 2024-11-21 17:16:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 Redamancyzja 于 2024-11-21 17:24 编辑
青辞 发表于 2024-11-21 16:09
效期,包装,清洁消毒验证也需要做,涉及接触人体的话生物相容性也需要考虑,还有软件部分看是否需要漏洞 ...

你说的是注册所要提交的研究资料,我指的是产品的出厂检验
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药徒
发表于 2024-11-22 09:06:42 | 显示全部楼层

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Redamancyzja 发表于 2024-11-21 17:16
你说的是注册所要提交的研究资料,我指的是产品的出厂检验

出厂检验的话,我们这边做的是安规三项,具体检测还需要根据产品,电磁兼容列到不检验项了
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药徒
发表于 2024-11-22 11:37:23 | 显示全部楼层

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EMC不用做,安规三项要做下
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药徒
发表于 2024-11-22 15:37:28 | 显示全部楼层

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老化后再做,前面的做不做都可以
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药徒
发表于 2024-11-28 08:32:49 | 显示全部楼层

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进来学习了,
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药徒
发表于 2025-1-10 13:45:03 | 显示全部楼层
Redamancyzja 发表于 2024-11-21 11:49
EMC出厂的时候不需要做,但是安规是必须要做的,如果你的产品没有接地,只需要做耐压和漏电流两项,如果有 ...

进来学习一下,感谢老师指导
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