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[已解决] 湿热灭菌,隧道灭菌,VHP灭菌

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药徒
发表于 2024-11-19 09:09:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌,隧道灭菌,VHP灭菌等的法规要求,设计,验证,监控要求。
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最佳答案

VHP灭菌看欧盟无菌附录1,USP1229
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药生
发表于 2024-11-19 09:13:14 | 显示全部楼层

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老版的验证指南

药品生产验证指南2003.pdf

10.37 MB, 下载次数: 60

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药徒
发表于 2024-11-19 09:15:13 | 显示全部楼层
学习一下            
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药徒
发表于 2024-11-19 09:18:09 | 显示全部楼层
指南里面有一部分吧
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药徒
发表于 2024-11-19 09:18:44 | 显示全部楼层

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你在论坛里面搜一下,可能内容比较零碎
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药生
发表于 2024-11-19 09:24:43 | 显示全部楼层

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金币金币金币  冲鸭
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药生
发表于 2024-11-19 09:25:43 | 显示全部楼层
看药视网的 《验证管理训练营》 里面有专门讲这个章节的
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药徒
发表于 2024-11-19 09:28:16 | 显示全部楼层
看下GMP指南,基本都有吧
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药徒
发表于 2024-11-19 09:31:29 | 显示全部楼层

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关于湿热灭菌的程序设计、开发和日常监控在PDA  2007版有详细内容可参考。
4EF7B65C-3DB8-440b-927B-1E536A6DF24E.png
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药士
发表于 2024-11-19 09:31:34 | 显示全部楼层

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2023版的指南
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发表于 2024-11-19 09:56:56 | 显示全部楼层
学习一下学习一下
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药徒
发表于 2024-11-19 10:00:42 | 显示全部楼层

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不太懂    但湿热灭菌应该在中国药典里面也有说明吧
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药徒
发表于 2024-11-19 10:06:26 | 显示全部楼层

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论坛搜索 很多的
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药徒
发表于 2024-11-19 10:06:39 | 显示全部楼层
感谢分享  跟着一块学习学习~
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药徒
发表于 2024-11-19 10:07:49 | 显示全部楼层
学习一下学习一下
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药徒
发表于 2024-11-19 10:09:09 | 显示全部楼层
金币金币金币
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药士
发表于 2024-11-19 10:14:20 | 显示全部楼层

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我赚点金币吧
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大师
发表于 2024-11-19 10:18:59 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-11-19 10:44:01 | 显示全部楼层
验证指南+法规要求
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药徒
发表于 2024-11-19 10:47:01 | 显示全部楼层
金币金币,我来了,顺便学习一下指南
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