重磅推出，金牌文件，《图纸管理规程》本文件过了FDA审计

小翼 · 发表于 2016-9-28 13:13:09

谢谢分享，正好需要这方面的文件

charles1986 · 发表于 2016-11-25 11:45:01

感谢楼主分享

hyt770109 · 发表于 2016-11-29 09:36:49

下载学习一下，谢谢！

chen5385973 · 发表于 2016-11-29 09:37:57

对比参考下

ch1170 · 发表于 2016-12-5 22:05:34

正缺呢，谢谢！！

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-6 07:24:55

谢谢分享

backy · 发表于 2017-4-19 14:28:05

下载学习一下，GMP这个东西，万事还是得多自学啊，不然落后太快~

heyueb · 发表于 2017-4-20 14:17:51

正准备建立，谢谢

liangliangliu12 · 发表于 2017-4-21 11:07:51

感谢分享

悄然 · 发表于 2017-4-21 11:13:16

学习了，非常好

jsw · 发表于 2018-8-22 15:08:27

学习学习，谢谢分享

jsw · 发表于 2018-8-27 19:08:44

谢谢，谢谢，非常感谢

liuliu123 · 发表于 2018-9-12 14:21:25

下载学习，谢谢楼主

十年1234 · 发表于 2019-5-13 11:02:11

谢谢分享，辛苦楼主！

折戟沉沙 · 发表于 2019-5-31 16:41:20

我们的文件老感觉有点问题，学习下！

陌路穷徒 · 发表于 2019-6-6 09:21:45

1.图纸升级是否走变更程序，对于图纸变更历史未明确规定如何在图纸上体现
2.图框本身有何要求未提出
3.图纸签批后是否有扫描件存档
4.原件如何复印分发，复印件如何受控，更新图纸后如何做到及时分发
5.图纸需要更新工程部需一周内完成，如此有明确时间约束的字语不应该出现在SOP上，以免做不到，同时如有时间约束需在变更提出后在CAPA中规定
6.新图纸生效后，旧图纸原件需做作废保留以备查阅。
等………………
FDA真懂工程的这个图纸管理规程经不起推敲

swing_lily · 发表于 2019-7-11 09:56:41

QA审核什么内容？哪些是GMP图纸？

SYZ · 发表于 2019-8-25 07:28:06

谢谢分享！

小兵123 · 发表于 2020-3-17 14:38:45

学习，学习，再学习

yueluo · 发表于 2020-3-17 14:46:13

谢谢分享。

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