重磅推出，金牌文件，《图纸管理规程》本文件过了FDA审计

陌路穷徒 · 发表于 2019-6-6 09:21:45

1.图纸升级是否走变更程序，对于图纸变更历史未明确规定如何在图纸上体现
2.图框本身有何要求未提出
3.图纸签批后是否有扫描件存档
4.原件如何复印分发，复印件如何受控，更新图纸后如何做到及时分发
5.图纸需要更新工程部需一周内完成，如此有明确时间约束的字语不应该出现在SOP上，以免做不到，同时如有时间约束需在变更提出后在CAPA中规定
6.新图纸生效后，旧图纸原件需做作废保留以备查阅。
等………………
FDA真懂工程的这个图纸管理规程经不起推敲

swing_lily · 发表于 2019-7-11 09:56:41

QA审核什么内容？哪些是GMP图纸？

SYZ · 发表于 2019-8-25 07:28:06

谢谢分享！

小兵123 · 发表于 2020-3-17 14:38:45

学习，学习，再学习

yueluo · 发表于 2020-3-17 14:46:13

谢谢分享。

LiNg丶 · 发表于 2020-3-19 08:12:46

学习学习

demexiao · 发表于 2020-5-25 16:50:42

谢谢楼主分享

Charlie12345 · 发表于 2020-5-26 08:24:57

感谢分享！

cxz8308 · 发表于 2020-6-4 09:47:52

很不错的文档

zgy7209 · 发表于 2020-6-4 10:01:53

下载学习。

sgf518 · 发表于 2020-11-4 09:05:45

学习下，支持分享

fymy2010 · 发表于 2021-1-14 15:23:50

看看，谢谢分享

花有重开日，人 · 发表于 2021-2-2 21:01:06

先下载学习再说！

随心而为 · 发表于 2021-2-4 11:21:09

谢谢分享及时雨

劉壹波 · 发表于 2021-3-18 16:55:13

借鉴学习

kong · 发表于 2021-4-12 10:02:44

顶起，分享是一种美德

dy5120 · 发表于 2021-4-13 18:44:54

下载学习一下

yqcl123 · 发表于 2021-7-13 10:27:48

需要图纸管理的文件，多谢

苞米地守望者 · 发表于 2021-7-16 15:15:28

正在编制这类文件，学习了！

胡大侠00 · 发表于 2021-8-18 10:32:14

谢谢分享
每天进步一点点

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