流动相有效期如何规定，有什么出处？

lucasio · 发表于 2024-11-13 21:30:37

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本帖最后由 lucasio 于 2024-11-13 21:31 编辑

如题，流动相有效期如何规定，有什么出处？附在网上看到的

seo_0401 · 发表于 2024-11-14 08:22:16

GMP质量控制实验室里面有对试液有效期的规定~

yanbei · 发表于 2024-11-14 08:45:08

都只是推荐的数据，大部分都是这样干的，因为自己去做验证太费时间和钱，这种时间自己可以把握试剂的配置量，够用就好

浅瞳1 · 发表于 2024-11-14 09:03:27

路过看看，得金币

丹江小蟹 · 发表于 2024-11-14 09:20:11

学习了，求出处！

机智鼠 · 发表于 2024-11-14 09:22:21

流动相的有效期没有统一的国际标准，主要依据其成分、比例、pH值和微生物等因素决定。通常，100%的有机溶剂有效期为30天，有机相比例大于20%的流动相（不含缓冲盐）有效期为15天，含缓冲盐和有机相比例小于20%的流动相有效期为7天。此外，GMP规定流动相或稀释剂的有效期为14天。具体验证方法和检测指标需根据企业实际情况制定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Miya12 · 发表于 2024-11-14 10:16:43

厂家试剂可以根据厂家提供的效期来。配置的试剂最好自己做效期研究，这样有效期来源。

xsl19881106 · 发表于 2024-11-23 16:22:09

每个企业制定有效期的标准不太一致，不管什么类型的流动相制定多久的有效期，建议均要有一定的研究数据做依据。

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[检验及监测] 流动相有效期如何规定，有什么出处？

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