溶解度

蒲公英670576988

检测溶解度时，药典要求1g到不同的溶液体积内，是否可以称100mg，同样的溶液体积也缩小10倍

机智鼠

在药学和医疗器械领域中，溶解度的测定是评价药物性质的重要指标之一。根据《中国药典》的规定，溶解度试验通常要求使用1g样品与一定体积的溶剂进行测试。这一规定是为了确保结果的准确性和可比性。

如果将样品量减少到100mg，并且相应地将溶液体积也缩小10倍，理论上可以保持相同的浓度条件，从而不影响溶解度的结果。然而，实际操作中需要注意以下几点：

1. 精确称量：由于样品量较小，必须使用高精度的分析天平进行称量，以保证称量的准确性。

2. 溶解平衡时间：小样品量可能需要更长的时间达到溶解平衡，因此需要延长搅拌或振荡的时间。

3. 检测方法的适用性：《中国药典》中对于不同药物的溶解度测定可能有不同的具体要求，需要参考具体药物的标准操作程序（SOP）或相关指南。

4. 法规依据：《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品注册管理办法》等法规对药品的质量控制有严格要求，任何改变都应确保符合相关法规和标准。

综上所述，虽然从理论上讲，减少样品量并相应缩小溶液体积是可行的，但实际操作时需严格遵守《中国药典》及相关法规的要求，并考虑到实验的准确性和重复性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

sunguoqing

建议不做，不要放到质量标准里。

tsundoku12

鼠鼠说的有道理

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对于某些贵重的原料药是可以注意操作的~