同一产品划分不同最小销售单元如何定义型号

lllllli · 发表于 2024-11-8 16:10:25

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各位老师，我们公司计划注册一个二类有源医疗器械，产品部想要区分线上销售型号A和线下销售型号B，同时型号A和型号B又都想定义不同的最小销售单元——主机/附件的数量不同，实质以上情形中的产品是相同的。想请教各位，是否可以只定义A和B两种型号，其他情形的差异只通过标签上的“产品描述”和UDI来区分呢？还是说各种情形必须定义为不同的型号以作区分？在技术要求中要如何描述呢？

维尼小小熊 · 发表于 2024-11-8 16:18:10

结构与组成你不需要说清A型号是什么组成，B型号什么组成？

lllllli · 发表于 2024-11-12 11:39:36

维尼小小熊发表于 2024-11-8 16:18
结构与组成你不需要说清A型号是什么组成，B型号什么组成？

A和B的产品组成只有主机/附件数量的差异，结构和组成描述需要将数量描述出来吗？

同一产品划分不同最小销售单元如何定义型号

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