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冻干机的极限真空

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发表于 2012-11-29 16:50:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,大家在做冻干机的极限真空时,有没有遇到极限真空不合格的情况啊?我在做验证时碰到了这种情况,咨询东富龙的技术人员,说叫我们自己进行风险评估,该如何进行评估啊?
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药徒
发表于 2012-11-29 17:02:23 | 显示全部楼层
我们有若干台东富龙冻干机  极限真空可以抽到1pa一下
极限真空不合格常有,主要是垫圈那经常sip后,很容易老化,我们基本上sip5次以上就得换垫圈,不然就会泄露,一直买不到坚强点的垫圈

点评

老铁,哪里的垫圈啊  详情 回复 发表于 2019-11-19 09:56
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药徒
发表于 2012-11-29 17:03:02 | 显示全部楼层
路过一下........
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药徒
发表于 2012-11-29 17:09:38 | 显示全部楼层
直接找东富龙保修
我们遇到过一次,原因貌似是腔室湿度大,隔板超湿,导致无法抽到极限真空
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药徒
发表于 2012-11-29 19:43:47 | 显示全部楼层
学习。      
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药徒
发表于 2012-11-30 09:08:59 | 显示全部楼层
这个影响还是比较大的,特别是生产的时候
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 楼主| 发表于 2012-11-30 10:36:41 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-29 17:02
我们有若干台东富龙冻干机  极限真空可以抽到1pa一下
极限真空不合格常有,主要是垫圈那经常sip后,很容易 ...

请教一下,SIP的周期如何定啊,是否每批都SIP?
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药徒
发表于 2012-11-30 13:09:53 | 显示全部楼层
fangmy 发表于 2012-11-30 10:36
请教一下,SIP的周期如何定啊,是否每批都SIP?

我们是非无菌原料药,但也是要控制微生物限度的,所以每批都cip sip
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 楼主| 发表于 2012-12-1 15:21:08 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-30 13:09
我们是非无菌原料药,但也是要控制微生物限度的,所以每批都cip sip

那换垫圈的成本也是挺高的
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发表于 2012-12-1 19:29:41 | 显示全部楼层
不仅是成本高,更换也烦,更重要的是说明设备有问题。
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发表于 2012-12-6 14:22:35 | 显示全部楼层
中隔阀密封圈多少钱
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发表于 2012-12-6 14:39:08 | 显示全部楼层
这个明显是维修人员不负责啊,极限真空不合格就风评,还真头一次听说这种理论。
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发表于 2013-5-30 17:15:24 | 显示全部楼层
可能是设备老化了吧,我们的就是,这个原因太多了
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发表于 2013-5-30 17:30:41 | 显示全部楼层
没必要吧!极限真空不合格生产中虽不能说经常,但对生产影响不很大.没必要做风险评估吧
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发表于 2018-4-10 08:14:33 | 显示全部楼层
极限真空不合格必须要查到漏点,否则不能正常生产;
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药徒
发表于 2019-11-19 09:56:25 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-29 17:02
我们有若干台东富龙冻干机  极限真空可以抽到1pa一下
极限真空不合格常有,主要是垫圈那经常sip后,很容易 ...

老铁,哪里的垫圈啊
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