请教一下第三方医疗器械仓储的事宜

汤宁

我公司在北京 想从事第三方的医疗器械仓储（不含物流） 看政府文件的附件 硬性条件之一是要有3000平米的仓储面积
请问这个是必须的吗 如何规避或者迂回达标
还有其他硬件上的刚性门槛吗 谢谢

机智鼠

根据《医疗器械经营监督管理办法》，第三方医疗器械仓储企业需要满足一定的条件，包括仓储面积和硬件设施等。具体来说，法规要求企业应具备3000平米的仓储面积。此外，还需满足以下硬件要求：

1. 对于需冷藏、冷冻保存的医疗器械，冷藏库容积不小于500立方米，冷冻库容积不小于30立方米。

2. 贮存植介入类医疗器械的拆零拣选货位应不少于2500个。

这些条件是法规规定的硬性门槛，无法通过规避或迂回达标。建议严格按照法规要求进行准备和运营，以确保合法合规。

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