数据备份的格式问题

asd2997610 · 发表于昨天 13:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

老师们，审计追踪等相关数据备份出来时TXT格式，这种格式FDA能认可嘛

釺惍懿诺 · 发表于昨天 14:01

个人意见能改，不认可

准圣级药老 · 发表于昨天 14:15

备份数据不可更改。

心甜ypn · 发表于昨天 14:56

理论上来说应该是不可随意读取的文件才对，经过还原操作后才能读取内容。如果是TXT，岂不是能随意修改？

白天的星星v2r · 发表于昨天 15:19

不能是可更改格式，如果买的仪器设备导出来电子数据只有一种TXT，风险很大

依然飘雪12 · 发表于昨天 16:10

这只是备份数据嘛，又不是打印出来做原始记录。备份数据肯定需要有人确认是否与原始数据一致，确认好一致没有修改签字就行。如果原始数据在系统中一直保留不删除那更没问题了，因为有疑问随时可以与原始记录核对。如果原始数据备份后要删除，那删除以后备份的数据就是原始数据了，经过确认与原始记录一致就可以了。

clement07 · 发表于昨天 21:08

这种数据要第三方部门备份，接口要受控

[质量保证QA] 数据备份的格式问题